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Recruiting

Étude visant à évaluer l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité du BMS-986523 seul et en association avec des agents anticancéreux chez des participants atteints d’une tumeur solide avancée - CA256-0001

Mis à jour: 26 mai, 2026   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 1/Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 8

    Emplacement(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Expérimental: Groupe A
Médicament: BMS-986523
Expérimental: Groupe C
Médicament: BMS-986523
Expérimental: Groupe B
Médicament: BMS-986523
Expérimental: Groupe D
Médicament: BMS-986523, Pembrolizumab
Expérimental: Groupe E
Médicament: BMS-986523, Cétuximab
Expérimental: Groupe F
Médicament: BMS-986523, Gemcitabine, Nab-paclitaxel

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion – Les participants doivent avoir reçu un diagnostic confirmé histologiquement de tumeur solide maligne localement avancée et non résécable ou métastatique avec une altération connue de l’oncogène viral du sarcome du rat de Kirsten (Kirsten rat sarcoma viral oncogene homologue, KRAS) (mutation ou amplification). - Les participants doivent, pour le groupe D, présenter une expression de PD-L1 (≥ 50 %). - Les participants doivent avoir déjà reçu, être inadmissibles ou refuser (après avoir reçu des renseignements suffisants pour prendre une décision éclairée) les traitements de la norme de soins, comme défini par le protocole . Critères d’ exclusion - Les participants ne doivent pas présenter de métastases non traitées du système nerveux central (SNC). - Les participants ne doivent pas présenter de malignité concomitante (présente pendant la sélection) nécessitant un traitement ou d’antécédents de malignité antérieure active dans les 2 ans précédant le traitement. - Les participants ne doivent pas avoir d’antécédents ou de signes de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumonite active non infectieuse. Il est permis d’avoir des antécédents de pneumonite radique dans le champ d’irradiation. - Les participants ne doivent pas avoir d’antécédents de réactions indésirables cutanées graves (severe cutaneous adverse reactions, SCARs), y compris le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET). - D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis par le protocole s’appliquent.

Nous vous recommandons fortement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables).
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