Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Rechercher sur Study Connect

Recruiting

Étude du CC-97540 (BMS-986353), cellules CAR-T NEX-T ciblant le CD19, chez des participants atteints de LED actif malgré un traitement immunosuppresseur (Breakfree-SLE) - CA061-1011

Mis à jour: 14 août, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Impression du resumé

SONGEZ-VOUS À PARTICIPER À CET ESSAI?
Imprimez cette page et le guide pour vous aider dans vos échanges avec votre médecin.
Utilisez le guide en matière d’essai pour connaître le processus de participation à un essai clinique. Soyez au fait des principaux facteurs à considérer avant de prendre une décision et dressez la liste des questions à poser à l’équipe de soins de santé.

Détails de l’essai

  • Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 16+

    Tranche d’âge

  • 49

    Emplacement(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Expérimental: Administration de CC-97540
Médicament: CC-97540, Fludarabine, Cyclophosphamide

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion clés - Les participants doivent satisfaire aux critères EULAR/ACR 2019 pour le LED. - Les participants doivent présenter une réponse inadéquate aux doses appropriées de glucocorticoïdes et ≥ 2 traitements immunosuppresseurs, utilisés pendant au moins 3 mois. - Les participants doivent être atteints d’une maladie active lors de la signature du FCE. Critères d’exclusion clés : - Les participants ne doivent pas avoir d’autres maladies, affections ou traitements qui pourraient fausser l’interprétation des effets de CC-97540 dans le traitement du LED. - Les participants atteints d’affections cardiovasculaires non maîtrisées ou cliniquement significatives ou présentant une pathologie du SNC ne doivent pas avoir d’antécédents de tumeurs malignes ou de maladie lymphoproliférative , à moins que le participant n’ait été exempt de la maladie pendant ≥ 2 ans, à l’exception de certaines tumeurs malignes non invasives. - Les individus en âge de procréer qui sont enceintes, qui allaitent ou qui ont l’intention de devenir enceintes pendant leur participation à l’étude. - Les participants ne doivent pas avoir reçu de traitement antérieur par lymphocytes T CAR, de traitement par lymphocytes T génétiquement modifiés ou de greffe de cellules souches. Des périodes d’élimination peuvent être nécessaires. - Les participants ne doivent pas avoir reçu de vaccins vivants dans les 6 semaines précédant l’administration de CC-97540 . - Le participant ne doit pas avoir une fonction organique inadéquate. - D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.

Nous vous recommandons fortement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables).
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici.
Signaler des effets secondaires (effets indésirables) ou des plaintes concernant la qualité du produit: Informations médicales

Des questions? Le support en direct est disponible 24/7 - Veuillez composer le 833-673-6134 ou Envoyez-nous un courriel

Des questions? Le support en direct est disponible 24/7 -
Veuillez composer le 833-673-6134 ou Envoyez-nous un courriel