Critères d’inclusion - Les participants doivent avoir reçu un diagnostic confirmé de maladie d’Alzheimer (MA), spécifiquement aux stades de démence légère (stade 4) ou modérée (stade 5), tel que défini par les principaux critères cliniques de la National Institute on Aging and Alzheimer’s Association (NIA-AA). Le diagnostic de la pathologie de la MA doit être confirmé par les critères du groupe de travail NIA-AA révisés de 2024 en utilisant une approche diagnostique par étapes. - Les participants doivent avoir reçu un score entre 12 et 22, inclusivement, au mini-examen de l’état mental (Mini-Mental State Examination, MMSE) au moment de la sélection. - Les participants doivent pouvoir faire appel à un proche aidant désigné qui maintient un contact adéquat (environ 10 heures par semaine ou plus) et qui est disposé à se présenter à toutes les visites d’étude. Le proche aidant sera également responsable de faire part de l’état du participant, de surveiller l’observance du traitement et de consentir à s’impliquer dans les activités de l’étude liées à son rôle et dans les activités liées à l’étude du participant. - Les participants qui prennent des inhibiteurs de l’acétylcholinestérase (AChE) et/ou de la mémantine doivent avoir reçu une dose stable pendant au moins 12 semaines avant la sélection et accepter de maintenir cette dose stable pendant toute la durée de l’étude. Critères d’exclusion - Les participants ne doivent présenter aucune affection médicale importante ou grave qui pourrait compromettre leur sécurité, leur capacité à respecter ou à terminer l’étude ou porter atteinte à l’intégrité des résultats de l’étude. Cela comprend toute insuffisance hépatique, peu importe le grade. - Les participants ne doivent pas avoir de diagnostic psychiatrique primaire, comme une dépression majeure, un trouble schizo-affectif ou un trouble bipolaire, ou présenter de symptômes psychiatriques graves qui pourraient compliquer l’interprétation des effets du traitement, nuire à l’évaluation cognitive ou avoir une incidence sur l’achèvement de l’étude. - Les participants ne doivent pas avoir d’antécédents de schizophrénie ou d’autres psychoses chroniques, ni avoir déjà été exposés au KarXT, ni suivre un traitement par des modificateurs de la maladie, thérapies anti-amyloïdes, pour la MA au cours des 6 mois qui précèdent la sélection. - Les participants ne doivent pas présenter de résultats pathologiques significatifs sur l’imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau lors de la sélection qui pourraient nuire à la sécurité ou interférer avec les procédures de l’étude. - D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.