Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Rechercher sur Study Connect

Recruiting

Étude comparant l’izalontamab brengitécan à la chimiothérapie chez des participantes atteintes d’un cancer du sein triple négatif non traité, localement avancé, récidivant, inopérable ou métastatique non admissible aux médicaments anti-PD(L)1 (IZABRIGHT-Breast01) - CA244-0008

Mis à jour: 24 juillet, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Impression du resumé

SONGEZ-VOUS À PARTICIPER À CET ESSAI?
Imprimez cette page et le guide pour vous aider dans vos échanges avec votre médecin.
Utilisez le guide en matière d’essai pour connaître le processus de participation à un essai clinique. Soyez au fait des principaux facteurs à considérer avant de prendre une décision et dressez la liste des questions à poser à l’équipe de soins de santé.

Détails de l’essai

  • Phase 2/Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 143

    Emplacement(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Expérimental: Groupe A1
Médicament: Iza-bren
Expérimental: Groupe A2
Médicament: Iza-bren
Comparateur actif: Groupe B
Médicament: Nab-paclitaxel, Paclitaxel, Capécitabine, Carboplatine, Gemcitabine

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion : - CSTN localement avancé, récidivant , inopérable ou métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement documenté (ER < 1 %, PgR < 1 %, HER2 IHC 0, 1+, or 2+ avec FISH négatif pour l’amplification du gène HER2) ou cancer du sein ER faiblement positifs, HER2 négatif (ER et/ou PgR de 1 % à 10 %, HER2 IHC 0, 1+, or 2+ avec FISH négatif pour l’amplification du gène HER2) en fonction des critères ASCO/CAP, selon la biopsie la plus récente analysée or tout autre spécimen de pathologie. - Les patientes présentant une récurrence de la maladie doivent avoir connu une rechute de la maladie au moins 6  mois après la fin de leur dernier traitement avec une intention curative. - Les patientes atteintes de CSTN doivent être considérées comme non admissibles à un traitement d’association de chimiothérapie de première intention par un anti-PD-1 ou un anti-PD-L1 en raison de l’un ou l’autre des critères suivants  : - Inadmissibilité déterminée par le chercheur selon statut PD-L1 négatif déterminé et documenté avant la sélection de l’essai dans le cadre de la norme de soins. - A connu une rechute de la maladie entre 6 et 12 mois après la fin d’un traitement (néo)adjuvant par un anti-PD(L)1. - Est atteinte d’une maladie auto-immune grave ou d’une autre contre-indication. - Les patientes atteintes d’un cancer du sein ER faiblement positif, HER2 négatif doivent être non admissibles, selon l’avis du chercheur, aux traitements endocriniens. - Aucun traitement systémique antérieur dans le contexte d’un cancer du sein localement avancé, récurrent, inopérable ou métastatique (c.-à-d. incurable). - Maladie mesurable par TDM ou IRM selon les critères RECIST v1.1. - D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.

Nous vous recommandons fortement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables).
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici.
Signaler des effets secondaires (effets indésirables) ou des plaintes concernant la qualité du produit: Informations médicales

Des questions? Le support en direct est disponible 24/7 - Veuillez composer le 833-673-6134 ou Envoyez-nous un courriel

Des questions? Le support en direct est disponible 24/7 -
Veuillez composer le 833-673-6134 ou Envoyez-nous un courriel