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Recruiting

Étude visant à évaluer l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité du BMS-986368 chez des participants atteints de sclérose en plaques avec spasticité - IM045-1018

Mis à jour: 11 novembre, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Celgene Corporation, une filiale en propriété exclusive de Bristol-Myers Squibb Company

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Détails de l’essai

  • Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18-70

    Tranche d’âge

  • 47

    Emplacement(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Expérimental: Administration de la dose A de BMS-986368
Médicament: BMS-986368
Expérimental: Administration de la dose B de BMS-986368
Médicament: BMS-986368
Expérimental: Administration de la dose C de BMS-986368
Médicament: BMS-986368
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion - Les participants doivent avoir reçu un diagnostic de sclérose en plaques (SP). - Les participants doivent avoir des antécédents de spasticité due à la SP depuis au moins 6 mois avant la visite 1. - Les participants doivent avoir un score à l’échelle d’Ashworth modifiée (Modified Ashworth Scale, mAS) ≥ 2 dans chacun des 2 groupes musculaires (au moins un groupe musculaire dans la jambe, à l’exclusion des fléchisseurs plantaires de la cheville) à la visite 1. - Les participants doivent avoir un score EDSS (Expanded Disability Status Scale) de 3,0 à 6,5 à la visite 1. Critères d’exclusion - Les participants ne doivent pas présenter de maladie ou de trouble concomitant qui présente des symptômes de spasticité ou qui peut influer sur le niveau de spasticité des participants. - Les participants ne doivent pas présenter d’exacerbation aiguë/de rechute de la SP nécessitant un traitement ou une modification de la dose du médicament modificateur de la maladie dans les 3 mois précédant la visite 1 ou la visite 2. - Les participants ne doivent pas avoir d’antécédents de trouble de toxicomanie comme défini dans le Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) Diagnostic Criteria for Drug and Alcohol Abuse. - Les participants ne doivent pas prendre actuellement un médicament contre la spasticité qui ne peut pas être interrompu et éliminé avant la visite 2. - Les participants ne doivent pas avoir utilisé de médicaments inhibiteurs de FAAH/MAGL ou de produits liés aux cannabinoïdes (y compris le cannabis, le cannabidiol (CBD) ou le tétrahydrocannabinol [THC]) au cours des 30 jours précédant la visite 1. - D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.

Nous vous recommandons fortement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables).
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici.
Signaler des effets secondaires (effets indésirables) ou des plaintes concernant la qualité du produit: Informations médicales

Des questions? Le support en direct est disponible 24/7 - Veuillez composer le 833-673-6134 ou Envoyez-nous un courriel

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