Recruiting
Étude portant sur le BMS-986488 en monothérapie et en association chez des participants atteints de tumeurs malignes avancées - CA234-0001
Mis à jour: 2 avril, 2025 | ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Emplacement(s)
Recruiting
Critères d’inclusion : - Les participants doivent être âgés de ≥ 18 ans. - Diagnostic confirmé histologiquement d’une tumeur solide maligne localement avancée et inopérable ou métastatique avec l’un des types de tumeurs suivants : - Partie 1A : carcinome à cellules claires du rein (CCRcc) ou cancer de l’ovaire à cellules claires (COC). - Parties 2A, 1D, 2D : CCRcc. i) Partie 1B : tumeurs solides avec mutation KRAS G12C. ii) Partie 2B : CPNPC avec mutation KRAS G12C. iii) Parties 1C, 2C : cancer colorectal (CCR) avec mutation KRAS G12C. - Les participants doivent avoir un indice fonctionnel ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1. - Les participants doivent être atteints d’une maladie mesurable selon les critères RECIST v1.1. Critères d’exclusion : - Métastases du système nerveux central (SNC) non traitées. - Métastases leptoméningées (méningite carcinomatique). - Fonction cardiaque altérée ou maladies cardiaques cliniquement significatives - Pour les parties 1B, 1C, 2B, 2C seulement (en association avec l’adagrasib) : i) Antécédents de pneumonite ou de maladie pulmonaire interstitielle (MPI). ii) Antécédents de réactions indésirables cutanées sévères, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique (NET). - D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.
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