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Recruiting

Étude visant à comparer l’efficacité et l’innocuité du BMS-986365 au traitement choisi par le chercheur chez des participants atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration - CA071-1000

Mis à jour: 28 mai, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Celgene Corporation, une filiale en propriété exclusive de Bristol-Myers Squibb Company

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Imprimez cette page et le guide pour vous aider dans vos échanges avec votre médecin.
Utilisez le guide en matière d’essai pour connaître le processus de participation à un essai clinique. Soyez au fait des principaux facteurs à considérer avant de prendre une décision et dressez la liste des questions à poser à l’équipe de soins de santé.

Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 163

    Emplacement(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Comparateur actif: Partie 1 : Comparateur 1
Médicament: Enzalutamide, Abiratérone, Predinsone/prednisolone
Comparateur actif: Partie 1 : Comparateur 2
Médicament: Docétaxel, Predinsone/prednisolone
Expérimental: Partie 1 : Dose 1
Médicament: BMS-986365
Expérimental: Partie 1 : Dose 2
Médicament: BMS-986365
Comparateur actif: Partie 2 : Comparateur 1
Médicament: Enzalutamide, Abiratérone, Predinsone/prednisolone
Comparateur actif: Partie 2 : Comparateur 2
Médicament: Docétaxel, Predinsone/prednisolone
Expérimental: Partie 2 : Dose sélectionnée
Médicament: BMS-986365

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion – Les participants doivent avoir une confirmation histologique ou cytologique d’un adénocarcinome de la prostate sans petites cellules ou caractéristiques neuro-endocriniennes. - Les participants doivent présenter des signes actuels de maladie métastatique documentés par des lésions osseuses sur scintigraphie osseuse radionucléide et/ou des lésions des tissus mous sur tomodensitométrie/imagerie par résonance magnétique (TDM/IRM). - Les participants doivent être asymptomatiques ou légèrement symptomatiques en raison du cancer de la prostate et doivent avoir obtenu un score sur le questionnaire abrégé sur la douleur (Brief Pain Inventory, BPI-SF) qui doit être < 4. - Les participants doivent avoir reçu un traitement antérieur par un inhibiteur de la voie des récepteurs androgéniques (abiratérone, enzalutamide, apalutamide ou darolutamide). Critères d’exclusion – Les participants ne doivent pas présenter une fonction cardiaque altérée ou une maladie cardiaque cliniquement significative . - Les participants ne doivent présenter aucune métastase au niveau du cerveau. - Les participants ne doivent présenter aucune métastase au niveau du foie. - Participants présentant un superbalayage sur scintigraphie osseuse au technétium 99m (Tc-99m). - D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.

Nous vous recommandons fortement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables).
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici.
Signaler des effets secondaires (effets indésirables) ou des plaintes concernant la qualité du produit: Informations médicales

Des questions? Le support en direct est disponible 24/7 - Veuillez composer le 833-673-6134 ou Envoyez-nous un courriel

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