Recruiting
Étude visant à comparer l’efficacité et l’innocuité de BMS-986393 par rapport aux schémas thérapeutiques de référence chez des participants adultes atteints d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire au lénalidomide (QUINTESSENTIAL-2) - CA088-1007
Mis à jour: 28 avril, 2025 | ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Emplacement(s)
Recruiting
Critères d’inclusion : – Les participants doivent être atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire (MMRR). – Les participants doivent avoir reçu entre 1 et 3 schémas thérapeutiques antérieurs contre le myélome multiple (MM) pouvant comprendre un inhibiteur du protéasome (IP), un médicament immunomodulateur (IMiD) et un anticorps monoclonal anti-CD38, et être réfractaires au lénalidomide (LEN) (progression pendant le traitement par LEN ou dans les 60 jours suivant la fin du traitement par LEN ). – Les participants doivent avoir un diagnostic documenté de MM selon les critères de l’International Myeloma Working Group Criteria (groupe de travail international sur le myélome) . – Les participants doivent avoir une maladie mesurable pendant la sélection. – Les participants doivent avoir une fonction adéquate des organes. – Les participants doivent présenter un indice de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1. Critères d’exclusion : – Les participants ne doivent pas avoir d’atteinte active connue ou d’antécédents d’atteinte du système nerveux central (SNC) par un myélome multiple (MM). – Les participants ne doivent pas présenter de plasmocytomes solitaires ou de myélome non sécrétant sans autre signe de maladie mesurable. – Les participants ne doivent pas avoir besoin d’un traitement urgent en raison d’une progression rapide du MM. – D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.
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