Recruiting
Étude visant à évaluer l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité d’un anticorps monoclonal anti-MTBR Tau (BMS-986446) chez des participants atteints de la maladie d’Alzheimer de stade précoce - CN008-0003
Mis à jour: 14 mai, 2025 | ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Emplacement(s)
Recruiting
Critères d’inclusion – trouble léger de la cognition (TCL) due à la maladie d’Alzheimer (MA) ou démence légère liée à la MA , conformément aux critères cliniques fondamentaux du National Institute on Aging et de l’Alzheimer’s Association (NIA-AA). - Score CDR (Global Clinical Dementia Rating) de 0,5 à 1 et score CDR de la catégorie mémoire de 0,5 et plus à la sélection et au départ. - Preuve de pathologie de la MA. - Insuffisance objective de la mémoire épisodique indiquée par au moins 1 écart -type sous la moyenne ajustée en fonction de l’âge dans le sous-test II de l’échelle de mémoire de Wechsler IV-Mémoire logique (WMS-IV LM II). - Mini examen de l’état mental (MMSE) avec un score ≥ 22 à 30 (inclusivement). Critères d’exclusion - Toute preuve d’une affection qui peut affecter la cognition autre que la DA. - Contre-indications à l’imagerie TEP. - Incapacité à tolérer ou contre-indication à l’imagerie par résonance magnétique. - Toute affection médicale grave qui pourrait, de l’avi du chercheur, affecter la sécurité du participant ou interférer avec les évaluations de l’étude. - Score Geriatric Depression Scale (GDS) supérieur ou égal à 8 lors de la sélection. – D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.
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