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Recruiting

Étude visant à évaluer l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité d’un anticorps monoclonal anti-MTBR Tau (BMS-986446) chez des participants atteints de la maladie d’Alzheimer de stade précoce - CN008-0003

Mis à jour: 23 avril, 2025   |   ClinicalTrials.gov

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SONGEZ-VOUS À PARTICIPER À CET ESSAI?
Imprimez cette page et le guide pour vous aider dans vos échanges avec votre médecin.
Utilisez le guide en matière d’essai pour connaître le processus de participation à un essai clinique. Soyez au fait des principaux facteurs à considérer avant de prendre une décision et dressez la liste des questions à poser à l’équipe de soins de santé.

Détails de l’essai

  • Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 60-80

    Tranche d’âge

  • 162

    Emplacement(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Expérimental: Dose A BMS-986446
Médicament: BMS-986446
Expérimental: Dose B BMS-986446
Médicament: BMS-986446
Comparateur placebo: Placebo
Autre: Placebo

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion – trouble léger de la cognition (TCL) due à la maladie d’Alzheimer (MA) ou démence légère liée à la MA , conformément aux critères cliniques fondamentaux du National Institute on Aging et de l’Alzheimer’s Association (NIA-AA). - Score CDR (Global Clinical Dementia Rating) de 0,5 à 1 et score CDR de la catégorie mémoire de 0,5 et plus à la sélection et au départ. - Preuve de pathologie de la MA. - Insuffisance objective de la mémoire épisodique indiquée par au moins 1 écart -type sous la moyenne ajustée en fonction de l’âge dans le sous-test II de l’échelle de mémoire de Wechsler IV-Mémoire logique (WMS-IV LM II). - Mini examen de l’état mental (MMSE) avec un score ≥ 22 à 30 (inclusivement). Critères d’exclusion - Toute preuve d’une affection qui peut affecter la cognition autre que la DA. - Contre-indications à l’imagerie TEP. - Incapacité à tolérer ou contre-indication à l’imagerie par résonance magnétique. - Toute affection médicale grave qui pourrait, de l’avi du chercheur, affecter la sécurité du participant ou interférer avec les évaluations de l’étude. - Score Geriatric Depression Scale (GDS) supérieur ou égal à 8 lors de la sélection.  – D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.

Nous vous recommandons fortement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables).
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici.
Signaler des effets secondaires (effets indésirables) ou des plaintes concernant la qualité du produit: Informations médicales

Des questions? Le support en direct est disponible 24/7 - Veuillez composer le 833-673-6134 ou Envoyez-nous un courriel

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