Active, Not Recruiting
Étude comparant le repotrectinib et le crizotinib chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ROS1-positive (TRIDENT-3) localement avancé ou métastatique n’ayant jamais reçu de traitement par un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) - CA127-1030
Mis à jour: 3 octobre, 2025 | ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Active, Not Recruiting
Critères d’inclusion : - Le participant a reçu un diagnostic confirmé histologiquement ou cytologiquement de CPNPC localement avancé ou métastatique - Le participant a subi un réarrangement/fusion du gène ROS1 tel que détecté par un test local. - Au moins 1 lésion mesurable selon les critères RECIST v1.1, évaluée par l’investigateur. - Les participants ne doivent pas avoir été précédemment exposés à des ITK qui ont démontré des activités dans le CPNPC ROS1-positive - Jusqu’à 1 ligne de traitement systémique antérieure pour le CPNPC est autorisée - Indice de performance ECOG ≤ 2 critères d’exclusion : - Métastases cérébrales symptomatiques ou atteinte leptoméningée symptomatique. - Antécédents de cancer nécessitant un traitement au cours des 2 dernières années, à l’exception du CPNPC à l’étude, du carcinome épidermoïde ou basocellulaire de la peau, ou de tout carcinome in situ qui a été complètement réséqué. - Comutations ou réarrangements tumoraux ciblés connus - Maladie cardiovasculaire cliniquement significative (active ou dans les 6 mois précédant l’inscription) Remarque : D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent
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