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Recruiting

Étude de prolongation ouverte visant à évaluer l’innocuité et la tolérabilité à long terme de KarXT chez des sujets atteints de psychose associée à la maladie d’Alzheimer (ADEPT-3) - CN012-0028

Mis à jour: 23 mars, 2026   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 55-90

    Tranche d’âge

  • 154

    Emplacement(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Expérimental: KarXT
Médicament: KarXT

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion clés : - Doit avoir terminé l’étude CN012-0026, l’étude CN012-0027 ou l’étude CN012-0056. - Le sujet était âgé de 55 à 90 ans, inclusivement, au moment de son inscription à l’ étude principale CN012-0026, l’étude principale CN012-0027 ou l’étude principale CN012-0056. - Peut comprendre la nature de l’étude et les exigences du protocole, ainsi que fournir un consentement éclairé signé ou, si jugé non compétent pour fournir un consentement éclairé, le représentant légalement acceptable du sujet doit fournir un consentement éclairé et le sujet doit fournir un assentiment éclairé avant que toute évaluation de l’étude ne soit effectuée. - Lors de l’admission à cette étude, ou à tout moment pendant l’étude, si un sujet doit déménager du domicile ou d’une résidence pour personnes âgées vers un centre d’hébergement et de soins de longue durée, le promoteur/moniteur médical doit approuver sa participation à l’étude. - Avoir un aidant désigné ou mandataire (passant environ 10 heures/semaine avec le sujet). Critères d’exclusion clés : - Affections médicales importantes ou graves qui, de l’avis du chercheur, pourraient compromettre la sécurité du sujet, sa capacité à terminer l’étude ou à respecter les procédures de l’étude ou la validité des résultats de l’étude. - Anomalies cliniquement significatives, y compris toute observation découlant de l’ECG, des analyses de laboratoire, de l’examen physique ou de la mesure des signes vitaux, à la visite de FDT de l’étude  CN012-0026, de l’étude CN012-0027 ou de l’étude CN012-0056 que le chercheur, en consultation avec le moniteur médical, considère comme compromettant la sécurité du sujet. - Sujets participant à une autre étude sur un médicament ou un dispositif expérimental ou prévoyant participer à une autre étude clinique pendant la durée de l’étude CN012-0028.

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