Active, Not Recruiting
Une étude du mavacamten dans le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique non obstructive - CV027-031
Mis à jour:
25 mars, 2025
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ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Active, Not Recruiting
Critères d’inclusion – Diagnostic de CMH conforme aux lignes directrices actuelles de l’American College of Cardiology Foundation/American Heart Association et de la Société européenne de cardiologie : hypertrophie ventriculaire gauche inexpliquée avec cavités ventriculaires non dilatées en l’absence d’autres maladies cardiaques ou systémiques pouvant produire le degré requis d’hypertrophie d’une épaisseur maximale de paroi ventriculaire gauche (VG) ≥ 15 millimètres (mm) (ou ≥ 13 mm avec des antécédents familiaux positifs de CMH) telle que déterminée par l’interprétation du laboratoire central. – Gradient de pression de la chambre de chasse du ventricule gauche (CCVG) maximal < 30 mm Hg au repos et < 50 mm Hg avec provocation (manœuvre de Valsalva et échocardiographie à l’effort). – New York Heart Association NYHA, classe II ou III. Critères d’exclusion – Trouble connu d’infiltration ou de stockage provoquant une hypertrophie cardiaque qui ressemble à une cardiomyopathie hypertrophique non obstructive (CMHn) comme la maladie de Fabry, l’amyloïdose ou le syndrome de Noonan avec hypertrophie du VG. – Antécédents de syncope inexpliquée dans les 6 mois précédant la présélection. – Antécédents de tachyarythmie ventriculaire soutenue (> 30 secondes) dans les 6 mois précédant la sélection. – D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.
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