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Recruiting

Une étude du mavacamten dans le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique non obstructive - CV027-031

Mis à jour: 15 avril, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Imprimez cette page et le guide pour vous aider dans vos échanges avec votre médecin.
Utilisez le guide en matière d’essai pour connaître le processus de participation à un essai clinique. Soyez au fait des principaux facteurs à considérer avant de prendre une décision et dressez la liste des questions à poser à l’équipe de soins de santé.

Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 60

    Emplacement(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Expérimental: Mavacamten
Médicament: Mavacamten
Expérimental: Mavacamten
Médicament: Mavacamten
Comparateur placebo: Placebo
Autre: Placebo
Comparateur placebo: Placebo
Autre: Placebo

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion – Diagnostic de CMH conforme aux lignes directrices actuelles de l’American College of Cardiology Foundation/American Heart Association et de la Société européenne de cardiologie : hypertrophie ventriculaire gauche inexpliquée avec cavités ventriculaires non dilatées en l’absence d’autres maladies cardiaques ou systémiques pouvant produire le degré requis d’hypertrophie d’une épaisseur maximale de paroi ventriculaire gauche (VG) ≥ 15 millimètres (mm) (ou ≥ 13 mm avec des antécédents familiaux positifs de CMH) telle que déterminée par l’interprétation du laboratoire central. – Gradient de pression de la chambre de chasse du ventricule gauche (CCVG) maximal < 30 mm Hg au repos et < 50 mm Hg avec provocation (manœuvre de Valsalva et échocardiographie à l’effort). – New York Heart Association NYHA, classe II ou III. Critères d’exclusion – Trouble connu d’infiltration ou de stockage provoquant une hypertrophie cardiaque qui ressemble à une cardiomyopathie hypertrophique non obstructive (CMHn) comme la maladie de Fabry, l’amyloïdose ou le syndrome de Noonan avec hypertrophie du VG. – Antécédents de syncope inexpliquée dans les 6 mois précédant la présélection. – Antécédents de tachyarythmie ventriculaire soutenue (> 30 secondes) dans les 6 mois précédant la sélection. – D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.

Nous vous recommandons fortement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables).
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