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Recruiting

Étude visant à évaluer le mézigdomide en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone (MeziKD) par rapport au carfilzomib et à la dexaméthasone (Kd) chez des participants atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire (SUCCESSOR-2) - CA057-008

Mis à jour: 10 avril, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Utilisez le guide en matière d’essai pour connaître le processus de participation à un essai clinique. Soyez au fait des principaux facteurs à considérer avant de prendre une décision et dressez la liste des questions à poser à l’équipe de soins de santé.

Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 79

    Emplacement(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Comparateur actif: Kd (carfilzomib + dexaméthasone)
Médicament: Dexaméthasone, Carfilzomib
Expérimental: MeziKd (mézigdomide + carfilzomib + dexaméthasone)
Médicament: Mézigdomide, Dexaméthasone, Carfilzomib

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion – Le participant a reçu un diagnostic documenté de myélome multiple, mesurable par l’une des méthodes suivantes : i) Protéines du myélome (protéines M) ≥ 0,5 gramme/décilitre (g/dL) par électrophorèse des protéines sériques (sPEP), ou ii) Protéines M ≥ 200 milligrammes (mg)/collecte des urines de 24 heures par électrophorèse des protéines urinaires (uPEP) ou iii) Pour les participants dont la maladie n’est pas mesurable par sPEP ou uPEP : taux sériques de chaînes légères libres > 100 mg/litre (L) (10 mg/dL) de chaînes légères et un rapport anormal de chaînes légères libres κ/λ. – Le participant a déjà reçu au moins un traitement contre le myélome. Remarque : Un traitement peut comporter plusieurs phases (p. ex., induction, [avec ou sans] greffe de cellules souches hématopoïétiques , [avec ou sans] consolidation et/ou [avec ou sans] traitement d’entretien) . – Le participant doit avoir déjà reçu un traitement par le lénalidomide et au moins 2 cycles d’un anticorps monoclonal (mAb) anti-CD38 (les participants qui étaient intolérants à un anticorps monoclonal anti-CD38 et qui ont reçu < 2 cycles sont tout de même admissibles). – Le participant a obtenu une réponse minimale ou supérieure à au moins un traitement antérieur contre le myélome. – Le participant doit présenter une évolution documentée de la maladie pendant ou après son dernier traitement contre le myélome. Critères d’exclusion – Participant ayant déjà reçu un traitement par mézigdomide ou carfilzomib. – Le participant a déjà reçu une allogreffe de cellules souches à un moment quelconque ou une autogreffe de cellules souches dans les 12 semaines suivant le début du traitement à l’étude . – D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.

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