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Étude visant à évaluer l’innocuité et la tolérabilité de BMS-986408 seul et en association avec le nivolumab ou le nivolumab et l’ipilimumab chez des participants atteints de tumeurs solides avancées - CA099-003

Mis à jour: 12 mars, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 1/Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Experimental: Part 2: BMS-986408 in combination with nivolumab and chemotherapy
Biological: Platinum-doublet chemotherapy Biologique: Nivolumab Médicament: BMS-986408
Experimental: Part 2: BMS-986408 in combination with rabeprazole
Médicament: BMS-986408 Drug: Rabeprazole
Experimental: Part 3: BMS-986408 in combination with nivolumab
Biologique: Nivolumab Médicament: BMS-986408
Experimental: Part 3: BMS-986408 in combination with nivolumab and chemotherapy
Biologique: Nivolumab Médicament: BMS-986408 Biological: Platinum-doublet chemotherapy
Expérimental: Partie 1 : BMS-986408 en monothérapie
Médicament: BMS-986408
Expérimental: Partie 2 : BMS-986408 en association avec le nivolumab
Biologique: Nivolumab Médicament: BMS-986408
Expérimental: Partie 2 : BMS-986408 en association avec le nivolumab et l’ipilimumab
Médicament: BMS-986408 Biologique: Ipilimumab, Nivolumab

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion : – Participants ayant une tumeur maligne solide de toute histologie, avancée, non résécable ou métastatique, avec confirmation histologique ou cytologique, mesurable selon les critères d’évaluation de la réponse des tumeurs solides (RECIST, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) v1.1  –  Participants qui ont reçu un ou des traitements existants connus pour procurer des bienfaits cliniques à l’affection du participant et qui ont été réfractaires ou intolérants à ce ou ces traitements ou qui y étaient inadmissibles  – Les participants atteints d’un mélanome doivent avoir un statut mutationnel documenté pour le proto-oncogène Raf de type B (BRAF) et l’homologue de l’oncogène du neuroblastome ras (NRAS) viral  –  Les participants doivent avoir présenté une maladie évolutive documentée par radiographie au moment ou après le traitement le plus récent Critères d’exclusion :  – Une maladie auto-immune active, connue ou soupçonnée  –  Affections nécessitant un traitement systémique par des corticostéroïdes dans les 14 jours ou par d’autres médicaments immunosuppresseurs dans les 30 jours suivant la première dose du traitement à l’étude  –  Maladie gastro-intestinale actuelle ou récente ou chirurgie gastro-intestinale qui pourrait avoir une incidence sur l’absorption du médicament à l’étude  –  Métastases non traitées au niveau du système nerveux central (SNC) ou métastases leptoméningées D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent

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