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Recruiting

Étude visant à évaluer l’innocuité, les concentrations de médicament et l’efficacité du CC-92480 (BMS-986348) en association avec d’autres traitements chez des participants atteints d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire - CA057-003

Mis à jour: 26 février, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 1/Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 12

    Emplacement(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Expérimental: Partie 1, groupe A : Détermination de la posologie
Médicament: CC-92480, Dexaméthasone, Tazémétostat
Expérimental: Partie 1, groupe B : Détermination de la posologie
Médicament: CC-92480, Dexaméthasone, BMS-986158
Expérimental: Partie 1, groupe C : Détermination de la posologie
Médicament: CC-92480, Dexaméthasone, Tramétinib
Comparateur actif: Partie 2, groupe D : Augmentation de la posologie
Médicament: CC-92480, Dexaméthasone
Expérimental: Partie 2, groupe E : Augmentation de la posologie
Médicament: CC-92480, Dexaméthasone, Tazémétostat
Expérimental: Partie 2, groupe F : Augmentation de la posologie
Médicament: CC-92480, Dexaméthasone, BMS-986158
Expérimental: Partie 2, groupe G : Augmentation de la posologie
Médicament: CC-92480, Dexaméthasone, Tramétinib

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion : - Myélome multiple (MM) en rechute ou réfractaire et doit : 1. avoir une progression documentée de la maladie pendant ou après le dernier traitement de celle-ci 2. être réfractaire ou intolérant aux traitements établis disponibles connus pour procurer des bienfaits cliniques dans le cas du MM ou ne pas être un candidat pour ceux-ci – Doit avoir une maladie mesurable – Indice de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0 ou 1 – Accepter de respecter les critères d’exclusion du Plan de prévention des grossesses (Pregnancy Prevention Plan, PPP) CC-92480 Critère d’exclusion : - Antécédents d’atteinte ou atteinte connue du système nerveux central (SNC) par le MM - leucémie à plasmocytes; macroglobulinémie de Waldenstrom; polyneuropathie, organomégalie, endocrinopathie, protéine M et syndrome de lésions cutanées (POEMS); ou amyloïdose à chaîne légère cliniquement significative. - Altération de la fonction cardiaque ou maladie cardiaque cliniquement significative - Infection antérieure au SARS-CoV-2 dans les 14 jours pour les infections asymptomatiques ou symptomatiques légères ou dans les 28 jours pour les maladies graves/critiques avant le jour 1 du cycle 1 (J1C1) - Pour la partie 1 : a reçu un traitement antérieur par CC-92480 - Pour la partie 2 : a reçu un traitement antérieur par CC-92480, tazémétostat, BMS-986158, ou tramétinib - a reçu antérieurement une greffe allogénique de cellules souches à tout moment ou reçu une greffe autologue de cellules souches dans les 12 semaines suivant le début du traitement à l’étude - a reçu l’un des traitements suivants dans les 14 jours précédant le début du traitement à l’étude : 1. Plasmaphérèse 2. Chirurgie majeure 3. Radiothérapie autre que le traitement local pour les lésions osseuses associées au myélome 4. Utilisation de tout traitement médicamenteux systémique contre le myélome – Utilisation de tout agent expérimental dans les 28 jours ou 5 demi-vies (selon la période la plus courte) avant le début du traitement à l’étude – Vaccin contre la COVID-19 dans les 14 jours précédant le J1C1 D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent

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