Critère d’inclusion  – Cancer colorectal histologique confirmé précédemment traité avec une histologie d’adénocarcinome avec maladie métastatique ou récurrente non résécable au début de l’étude. Les participants doivent avoir : i) progressé pendant ou durant environ les 3 mois suivant la dernière administration de traitements usuels approuvés (au moins un (1), mais pas plus de quatre (4) traitements antérieurs en situation métastatique), devant inclure un traitement par fluoropyrimidine, oxaliplatine, irinotécan, un traitement anti-FCEV et un traitement anti-R-EGF (si KRAS de type sauvage), si disponible dans le pays respectif, ou; ii) été intolérants aux schémas de chimiothérapie systémique antérieurs, s’il existe des preuves documentées d’intolérance cliniquement significative malgré des mesures de soutien adéquates.  – Doit avoir suffisamment de tissu tumoral et une expression évaluable de PD-L1 pour répondre aux exigences de l’étude .  – Doit avoir une maladie mesurable selon les critères RECIST v1.1. Les participants présentant des lésions dans un champ précédemment irradié comme unique site de la maladie mesurable seront autorisés à s’inscrire, à condition que la ou les lésions aient démontré une progression claire et puissent être mesurées avec précision. Critères d’exclusion  – Traitement antérieur par immunothérapie, régorafénib ou TAS-102.  – Métastases non traitées du système nerveux central (SNC), les participants sont admissibles si les métastases du SNC ont été traitées et que les participants sont revenus à leur état neurologique de base au début de l’étude (sauf pour les signes ou symptômes résiduels liés au traitement du SNC).  – Antécédents d’hypertension réfractaire non maîtrisée par un traitement antihypertenseur, myocardite (peu importe l’étiologie), arythmies non maîtrisées, syndrome coronarien aigu dans les 6 mois précédant l’administration du médicament, insuffisance cardiaque congestive de classe II (selon la classification fonctionnelle de la New York Heart Association), maladie pulmonaire interstitielle/pneumonite ou maladie auto-immune active, connue ou soupçonnée.  – Statut confirmé de réparation des mésappariements instables/déficients des microsatellites tumoraux (MSI-H/dMMR) selon les tests standard locaux; les résultats des tests MSI/MMR du diagnostic initial sont acceptables.  – D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent