Active, Not Recruiting
Étude visant à évaluer l’effet du CC-95251 chez des participants atteints de leucémie myéloïde aiguë et de syndromes myélodysplasiques - CA059-001
Mis à jour:
1 avril, 2024
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ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Active, Not Recruiting
Critères d’inclusion : • Indice de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group de 0 à 2 Pour les parties A et B : - Leucémie myéloïde aiguë (LMA) récidivante ou réfractaire (R/R) telle que définie par la classification de 2016 de l’OMS - Syndromes myélodysplasiques R/R (SMD) tel que définis par la classification de 2016 de l’OMS avec risque intermédiaire, élevé ou très élevé selon le Système international de notation du pronostic révisé (IPSS-R) Pour la partie C : • SMD naïf de tout traitement (NT) (c.-à-d. non traité auparavant) tel que défini par la classification de 2016 de l’OMS avec risque intermédiaire, élevé ou très élevé selon l’IPSS-R Pour la partie D : • LMA NT telle que définie par la classification de 2016 de l’OMS, y compris la LMA secondaire et la LMA liée au traitement chez les participants qui ne sont pas admissibles à une chimiothérapie intensive (CI) et à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) autologue Critères d’exclusion : - Leucémie promyélocytaire aiguë - Complications graves de la leucémie représentant une menace immédiate pour la vie, comme une infection disséminée/non contrôlée, un saignement non maîtrisé et/ou une coagulation intravasculaire disséminée non contrôlée - Participants qui ont déjà reçu un traitement par un agent ciblant le CD47 ou le SIRPα - Participant qui reçoit un traitement immunosuppresseur systémique chronique ou des corticostéroïdes - Traitement systémiques antérieurs ciblant le cancer ou des modalités expérimentales ≤ 5 demi-vies ou quatre (4) semaines avant le début du traitement à l’étude, selon la période la plus courte (participants récidivants ou réfractaires seulement). - Toute affection, y compris une infection active ou non contrôlée, ou la présence d’anomalies de résultats de laboratoire qui exposent le participant à un risque inacceptable s’il ou si elle devait participer à l’étude - Participantes enceintes ou qui allaitent. D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent
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