Recruiting
Étude évaluant l’ozanimod par voie orale (RPC1063) chez des enfants atteints de colite ulcéreuse active modérée à grave - IM047-001
Mis à jour: 10 juin, 2026 | ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Emplacement(s)
Recruiting
Critères d’inclusion - Colite ulcéreuse (CU) active d’intensité modérée à grave diagnostiquée avant la visite de sélection - Preuve de CU s’étendant au-delà du rectum, tel que déterminé par l’endoscopie de référence - A eu une réponse inadéquate, une perte de réponse à ou est intolérant à au moins un des traitements suivants pour la CU : aminosalicylates oraux, corticostéroïdes systémiques immunomodulateurs, traitement biologique Critères d’exclusion - Diagnostic de la maladie de Crohn ou de colite indéterminée - A une preuve de résultat positif au test de dépistage de Clostridium difficile produisant des toxines, ou une réaction en chaîne de la polymérase des selles - Aphérèse dans les 2 semaines précédant la répartition aléatoire - Antécédents ou présence d’immunodéficience primaire ou secondaire active ou participants atteints de troubles génétiques connus comme cause de la colite - D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis par le protocole s’appliquent
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