Active, Not Recruiting
Étude visant à évaluer l’innocuité et la tolérabilité du CC-92328 chez des participants atteints d’un myélome multiple récidivant et/ou réfractaire - CC-92328-MM-001
Mis à jour:
13 février, 2024
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ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Active, Not Recruiting
Critères d’inclusion : Les participants doivent satisfaire aux critères suivants pour être inscrits à l’étude : 1. comprendre et signer volontairement un formulaire de consentement éclairé (FCE) avant la réalisation de toute évaluation/procédure liée à l’étude. 2. être disposé et capable de respecter le calendrier des visites de l’étude et les autres exigences du protocole. 3. Le participant est âgé de 18 ans ou plus au moment de la signature du FCE. 4. Le participant a des antécédents de myélome multiple (MM) avec une maladie récidivante et/ou réfractaire et a échoué ou n’est pas admissible ou est intolérant aux traitements disponibles qui pourraient procurer un bénéfice clinique. 5. Avoir une progression documentée de la maladie au moment de la dernière dose de son traitement contre le myélome ou dans les 12 mois suivant celle-ci. 6. Le participant doit avoir une maladie mesurable. 7. Le participant a un indice fonctionnel ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1. 8. Les femmes en âge de procréer doivent s’engager à pratiquer l’abstinence totale de tout contact hétérosexuel ou accepter d’utiliser au moins une méthode de contraception hautement efficace sans interruption de la sélection à au moins 12 semaines après la dernière dose de CC-92328. 9. Les hommes doivent pratiquer l’abstinence totale ou accepter d’utiliser un condom 10. Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent éviter de concevoir à partir de la signature du FCE, pendant leur participation à l’étude, pendant les interruptions de dose et pendant au moins 12 semaines après la dernière dose de CC-92328. Critères d’exclusion : La présence de n'importe lequel des critères suivants exclut un participant de l’inscription : 1. Le participant présente une atteinte symptomatique du système nerveux central due à un myélome multiple. 2. Le participant a subi antérieurement une autogreffe de cellules souches 90 jours ou moins avant le début du traitement par CC-92328. 3. Le participant a subi antérieurement une allogreffe de cellules souches avec un conditionnement standard ou d’intensité réduite 12 mois ou moins avant le début du traitement par CC-92328. 4. Le participant a reçu antérieurement des traitements systémiques dirigés contre le cancer ou des traitements experimentaux 5 demi-vies ou 4 semaines ou moins avant de commencer le traitement par CC-92328, selon la période la plus courte. 5. Le participant est une femme enceinte ou qui allaite. 6. Le participant a reçu des vaccins vivants dans les 4 semaines précédant le début du traitement par le médicament à l’étude. 7. Le participant a une infection active et connue par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH). 8. Le participant a une infection active causée par le virus de l'hépatite B ou C (VHB/VHC). 9. Le poids du participant est de 40 kg ou moins lors de la sélection.
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