Active, Not Recruiting
Étude du CC-99677 chez des participants atteints de spondylarthrite ankylosante active - CC-99677-AS-001
Mis à jour: 9 décembre, 2022 | ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Active, Not Recruiting
Critères d’inclusion : - Diagnostic de spondylarthrite ankylosante (SA) satisfaisant aux critères modifiés de New York - Maladie axiale active lors de la sélection et lors de la référence définie par un score de ≥ 4 à l’indice BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) et un total de douleur dorsale de ≥ 4 - Échec de traitements antérieurs avec au moins deux (2) AINS pendant au moins 4 semaines chacun - Participant n’ayant jamais reçu de traitement biologique, p. ex., antagoniste du facteur de nécrose tumorale (FNT) ou anticorps monoclonal [mAb] contre IL-17A (étude principale naïve du biologique); ou ayant reçu plus d’un traitement biologique (sous-étude sur l’échec du biologique) pour le traitement de la SA Critères d’exclusion : - Preuves radiographiques d’une ankylose totale de la colonne vertébrale - Douleur dorsale cliniquement significative causée par des maladies autres que la SA - Traitement concomitant ou traitement au cours des 6 mois précédant la référence avec des agents biologiques de déplétion des cellules - Participation à toute étude portant un médicament expérimental, y compris ceux pour la COVID-19 - Antécédents de malignité - Corticostéroïdes oraux (prednisone ou équivalent) > 10 mg/jour systématiquement pendant au moins 2 semaines avant la visite initiale
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