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Recruiting

Étude portant sur le BMS-986340 en monothérapie et en association avec le nivolumab ou le docétaxel chez des participants atteints de tumeurs solides avancées - CA052-002

Mis à jour: 2 juin, 2026   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 1/Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 38

    Emplacement(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Experimental: Part 2C: BMS-986340 + Docetaxel Dose Expansion
Médicament: BMS-986340, Docétaxel
Experimental: Part 2D: BMS-986340 + Pumitamig Dose Expansion
Drug: Pumitamig Médicament: BMS-986340
Expérimental: Partie 1A-J : augmentation de la dose de BMS-986340
Médicament: BMS-986340
Expérimental: Partie 1A : augmentation de la dose de BMS-986340
Médicament: BMS-986340
Expérimental: Partie 1B-J : BMS-986340 + augmentation de la dose de nivolumab
Médicament: BMS-986340, BMS-936558-01
Expérimental: Partie 1B : BMS-986340 + augmentation de la dose de nivolumab
Médicament: BMS-986340, BMS-936558-01
Expérimental: Partie 1C : BMS-986340 + augmentation de la dose de docétaxel
Médicament: BMS-986340, Docétaxel
Expérimental: Partie 2A : expansion de la dose de BMS-986340
Médicament: BMS-986340
Expérimental: Partie 2B : BMS-986340 + expansion de la dose de nivolumab
Médicament: BMS-986340, BMS-936558-01

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion - Une biopsie tumorale fraîche avant le traitement et pendant le traitement doit être fournie pour l’analyse des biomarqueurs. - Maladie mesurable selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) v1.1 et au moins une lésion accessible pour la biopsie. La biopsie à l’aiguille fine, la cytologie et les biopsies de lésions osseuses ne sont pas acceptables. - Indice de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1. - Maladie progressive documentée radiographiquement pendant ou après le traitement le plus récent. - A bénéficié de traitements suivant la norme de soins usuels (à l’exception de la Partie 1C, où les participants ayant déjà reçu du docétaxel pour le contexte avancé/métastatique seront exclus), y compris un inhibiteur de décès programmé (ligand)-1 disponible connu pour être efficace dans le type de tumeur pour lequel ils sont évalués. - Maladie avancée ou métastatique et qui a reçu, qui a été réfractaire, qui n’est pas candidat ou qui ne tolère pas les traitements existants reconnus pour apporter des bienfaits cliniques au participant. Critères d’exclusion  - Femmes enceintes ou qui allaitent. - Cancer primitif du système nerveux central (SNC). - Métastases au SNC non traitées. - Métastases leptoménèles. - Malignité concomitante nécessitant un traitement ou antécédents de malignité active dans les 2 ans précédant la première dose du traitement à l’étude. - Une maladie auto-immune active, connue ou soupçonnée. - Une affection nécessitant un traitement systémique par des corticostéroïdes dans les 14 jours ou d’autres médicaments immunosuppresseurs dans les 30 jours précédant la première dose du traitement à l’étude. - Allogreffe antérieure d'organe ou de tissu. - Maladie cardiovasculaire non maîtrisée ou significative. - Intervention chirurgicale majeure dans les quatre semaines suivant l’administration du médicament à l’étude. - Antécédents ou présence de maladie pulmonaire interstitielle active ou de fibrose pulmonaire. D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis par le protocole s’appliquent

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