Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Rechercher sur Study Connect

Recruiting

Étude évaluant les bénéfices et les risques de la conversion d’adolescents receveurs d’allogreffe rénale âgés de 12 à < 18 ans au traitement immunosuppresseur à base de bélatacept, comparé à la poursuite d’un traitement à base d’inhibiteurs de la calcineurine, ainsi que leur observance aux médicaments immunosuppresseurs - IM103-402

Mis à jour: 22 avril, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Impression du resumé

SONGEZ-VOUS À PARTICIPER À CET ESSAI?
Imprimez cette page et le guide pour vous aider dans vos échanges avec votre médecin.
Utilisez le guide en matière d’essai pour connaître le processus de participation à un essai clinique. Soyez au fait des principaux facteurs à considérer avant de prendre une décision et dressez la liste des questions à poser à l’équipe de soins de santé.

Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 12-17

    Tranche d’âge

  • 17

    Emplacement(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Traitement expérimental: Bras 1 : conversion d’un traitement par CNI à un traitement par bélatacept après diminution et arrêt des CNI
Médicament: Mycophénolate mofétil, Tacrolimus, Mycophénolate sodique gastro-résistant, Cyclosporine A, Corticostéroïdes Agent biologique: Bélatacept
Comparateur actif: Bras 2 : poursuite du traitement par inhibiteur de la calcineurine
Médicament: Tacrolimus, Cyclosporine A, Mycophénolate sodique gastro-résistant, Corticostéroïdes, Mycophénolate mofétil

Principaux critères d’admissibilité

Pour plus d’informations sur la participation à des essais cliniques de Bristol Myers Squibb, veuillez consulter le site www.BMSStudyConnect.com Critères d’inclusion : - Adolescents de sexe masculin et féminin ayant au moins 12 ans à moins de 18 ans - Receveurs d’une allogreffe rénale provenant d’un donneur vivant ou décédé transplanté au moins 6 mois calendaires avant l’inclusion - Receveurs d’un traitement stable comportant un inhibiteur de la calcineurine (CNI) avec mycophénolate mofétil (MMF) ou mycophénolate sodique gastro-résistant/ acide mycophénolique (EC-MPS/MPA), avec ou sans corticostéroïdes quotidiens depuis au moins 1 mois calendaire avant la randomisation - Fonction rénale cliniquement stable au cours des 12 semaines précédant l’inclusion, selon l’avis de l’investigateur et sur la base des critères définis par le protocole pour la protéinurie et le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) - Preuve sérologique d’une exposition antérieure au virus d’Epstein-Barr (EBV) et de l’absence actuelle de réplication de l’ADN de l’EBV au moment ou avant la transplantation rénale et pendant la période de sélection Critères d’exclusion : - Receveurs dont le statut sérologique à l’égard de l’EBV est négatif ou inconnu lors de la sélection ou de la transplatation - Traitement du rejet aigu confirmé par biopsie (BPAR), tous degrés de gravités confondus, dans les 6  mois calendaires précédant la sélection - Rejet aigu médié par les anticorps et confirmé par biopsie eà tout moment avec l’allogreffe actuelle - Rejet aigu cellulaire de grade IIA ou supérieur selon la classification Banff 97 (ou équivalent), ou traitement par plasmaphérèse ou rituximab pour tout rejet aigu à tout moment avec l’allogreffe actuelle - Preuve actuelle ou antécédents d’infection à tuberculose (TB) latente active ou traitée de façon inadéquate - Patients précédemment traités par bélatacept ou précédemment inclus dans un essai sur le bélatacept avec leur allogreffe actuelle Les autres critères d’inclusion/exclusion s’appliquent

Nous vous recommandons fortement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables).
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici.
Signaler des effets secondaires (effets indésirables) ou des plaintes concernant la qualité du produit: Informations médicales

Des questions? Le support en direct est disponible 24/7 - Veuillez composer le 833-673-6134 ou Envoyez-nous un courriel

Des questions? Le support en direct est disponible 24/7 -
Veuillez composer le 833-673-6134 ou Envoyez-nous un courriel