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Étude de détermination de la dose de CC-96673 chez des participants atteints d’un lymphome non hodgkinien récidivant ou réfractaire - CC-96673-NHL-001
Mis à jour:
3 octobre, 2023
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ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
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Critères d’inclusion : Les participants doivent satisfaire aux critères suivants pour être recrutés dans l'étude : 1. Le participant (homme ou femme) est âgé de 18 ans ou plus au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé (FCÉ). 2. Le participant doit comprendre et signer volontairement un FCÉ avant que toute évaluation/procédure associée à l’étude ne soit réalisée. 3. Le participant est disposé et apte à respecter le calendrier des visites de l’étude et les autres exigences du protocole. 4. Le participant doit avoir des antécédents de LNH qui a récidivé ou qui a progressé. 5. Le participant a un indice fonctionnel ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1. 6. Les participants doivent avoir des valeurs de laboratoire acceptables, tel qu’indiqué dans le protocole. Critères d’exclusion : 1. Le participant présente une atteinte symptomatique du système nerveux central due à un myélome multiple 2. Le participant reçoit un traitement immunosuppresseur systémique chronique ou des corticostéroïdes ou présente une maladie du greffon contre l'hôte (MGCH) cliniquement significative. Les injections intranasales, inhalées, topiques ou locales de corticostéroïdes ou les stéroïdes comme prémédication pour les réactions d’hypersensibilité sont des exceptions à ce critère. 3. Fonction cardiaque inadéquate ou maladie cardiovasculaire importante 4. Le participant a déjà reçu un traitement expérimental dirigé contre le gène CD47 ou SIRPα. 5. Le participant a subi une intervention chirurgicale majeure deux (2) semaines ou moins avant de commencer le traitement avec le CC-96673. 6. La participante est une femme enceinte ou qui allaite ou qui a l’intention de tomber enceinte pendant sa participation à l’étude. 7. Le participant a une infection active connue par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH). 8. Le participant a une infection active causée par le virus de l'hépatite B ou C (VHB/VHC). 9. Traitement continu avec un dosage thérapeutique chronique de médicaments anticoagulants. 10. Antécédents d’anémie hémolytique auto-immune ou de thrombocytopénie auto-immune. 11. Antécédents de deuxième cancers concomitants nécessitant un traitement systémique actif et continu. 12. Le participant présente une affection médicale importante, une anomalie de laboratoire ou une maladie psychiatrique qui l’empêcherait de participer à l’étude. 13. Le participant a une infection active, non maîtrisée ou soupçonnée. D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole pourraient s’appliquer.
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