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Active, Not Recruiting

Étude visant à évaluer l’efficacité et la tolérance du BMS-986165 chez des patients présentant un lupus actif érythémateux discoïde et/ou cutané subaigu (DLE pour Discoid Lupus Erythematosus/SCLE pour Subacute Cutaneous Lupus Erythematosus) - IM011-132

Mis à jour: 5 août, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18-75

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Comparateur placebo: Placebo
Médicament expérimental: Placebo
Traitement expérimental: Traitement actif : BMS-986165 dose 1
Médicament expérimental: BMS-986165
Traitement expérimental: Traitement actif : BMS-986165 dose 2
Médicament expérimental: BMS-986165

Principaux critères d’admissibilité

Pour plus d’informations sur la participation à des essais cliniques de Bristol Myers Squibb, veuillez consulter le site www.BMSStudyConnect.com Critères d’inclusion : - Diagnostic de lupus érythémateux discoïde/cutané subaigu (DLE/SCLE) depuis au moins 3  mois avant la visite de sélection - Répond aux critères de diagnostic clinique et histopathologique du lupus érythémateux cutané (CLE pour Cutaneous Lupus Erythematosus) selon le protocole - Recevoir actuellement un traitement stable pour le DLE/SCLE avec avec au moins un des médicaments suivants : corticostéroïde oral, et/ou un traitement immunosuppresseur et/ou antipaludéen Critères d’exclusion : - Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant de débuter une grossesse pendant la  période de l’étude - Atteinte de manière isolée de l’un des sous-types spécifiques de lupus érythémateux cutané suivants : lupus érythémateux cutané aigu (ACLE), lupus érythémateux tumide, panniculite lupique ou lupus érythémateux profond, lupus érythémateux de type Chilblain - CLE d’origine médicamenteuse et/ou lupus érythémateux systémique (SLE) d’origine médicamenteuse - Syndrome d’anticorps antiphospholipides, événement thrombotique grave ou fausse-couche inexpliquée dans l’année précédant la visite de sélection - Antécédents de 3 fausses-couche consécutives inexpliquées ou plus - SLE neuropsychiatrique actif de forme grave ou instable - Autres maladies auto-immunes ou maladie inflammatoire articulaire ou cutanée non liée au SLE ou de syndromes de chevauchement des maladies primaires qui, de l’avis de l’investigateur, auront un impact significatif sur l’évaluation des manifestations et de l’activité du CLE/SLE Les autres critères d’inclusion et d’exclusion du protocole s’appliquent

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