Pour plus d’informations sur la participation à des essais cliniques de Bristol Myers Squibb, veuillez consulter le site www.BMSStudyConnect.com Critères d’inclusion : - Confirmation histologique du carcinome à cellules rénales (CCR) avec une composante à cellules claires, y compris les patients susceptibles de présenter également des caractéristiques sarcomatoïdes - CCR avancé (ne pouvant faire l’objet d’une chirurgie curative ou d’une radiothérapie) ou CCR métastatique (stade IV) - Maladie mesurable telle que définie par les Critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (Response Evaluation Criteria in Solid Tumor, RECIST) v1.1 dans les 28 jours précédant la randomisation - Patient n’ayant pas reçu plus de 2 schémas thérapeutiques systémiques antérieurs - Intolérance ou progression pendant ou après le dernier schéma thérapeutique reçu et dans les 6 mois précédant la randomisation dans l’étude - Index de Karnofsky ≥ 70 à la sélection - Le patient doit accepter d’utiliser des méthodes de contraception spécifiques, le cas échéant Critères d’exclusion : - Métastases du système nerveux central (SNC) symptomatiques non traitées - Tumeur maligne concomitante (présente pendant la sélection) nécessitant un traitement ou des antécédents de tumeur maligne active dans les 2 ans précédant la randomisation - Maladie auto-immune active, connue ou suspectée - Infection connue par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) avec une infection opportuniste qui définit le syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA) lors de l’année passée, ou une numération actuelle des CD4 < 350 cellules/μL. Les patients atteints du VIH sont éligibles si : 1. Ils ont reçu un traitement antirétroviral (ARV) établi pendant au moins 4 semaines avant la randomisation 2. Ils poursuivent le traitement ARV tel que cliniquement indiqué pendant leur inclusion dans l’étude 3. La numération des CD4 et la charge virale sont surveillées conformément aux recommandations de l’agence de santé locale 4. L’inclusion de patients atteints du VIH dépend du jugement clinique de l’investigateur en consultation avec le médecin international de l’étude REMARQUE : le dépistage du VIH doit être effectué dans les centres lorsqu’il s’agit d’une exigence locale. Les patients séropositifs au VIH doivent être exclus lorsqu’il s’agit d’une exigence locale - Affections médicales graves ou non contrôlés, y compris, par exemple, une infection active au coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SAR-CoV-2) dans les 4 semaines environ précédant l’inclusion. Dans le cas d’une infection antérieure au SARS-CoV-2, les symptômes aigus doivent avoir disparu d’après le jugement clinique de l’investigateur et, en consultation avec le médecin international de l’étude, il n’y a pas de séquelles qui exposeraient le patient à un risque plus élevé de recevoir le traitement expérimental pour être éligible - Traitement antérieur par un anti-PD-1, un anti-PD-L1, par un anti-CTLA-4, ou tout autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des lymphocytes T ou les les points de contrôle des voies immunitaires – Traitement par tout vaccin vivant atténué, dans les 30 jours précédant le premier traitement à l’étude D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.