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Recruiting

Étude visant à évaluer les niveaux sanguins, l’efficacité et l’innocuité du deucravacitinib chez des participants pédiatriques atteints de psoriasis en plaques modéré à grave - IM011-126

Mis à jour: 16 février, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 4-18

    Tranche d’âge

  • 35

    Emplacement(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Expérimental: Demi-dose standard de deucravacitinib pour le traitement actif
Médicament: Deucravacitinib
Expérimental: Dose standard de deucravacitinib pour le traitement actif
Médicament: Deucravacitinib
Comparateur placebo: Placebo
Autre: Placebo correspondant au deucravacitinib

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion : - Hommes et femmes âgés de 12 à < 18 ans pour la cohorte 1. Hommes et femmes âgés de 4 à < 12 ans pour la cohorte 2. - Psoriasis en plaques pendant au moins 6 mois - Maladie modérée à grave - Candidat à la photothérapie ou à un traitement systémique - Doit avoir complété la période de traitement de la semaine 52 dans la partie A ou B pour la période de prolongation à long terme (PLT) Critères d’exclusion : - Participants pesant ≤ 30,0 kg à la sélection pour la cohorte 1 (âgés de 12 à < 18 ans), parties A et B. Participants pesant ≤ 13,0 kg à la sélection pour la cohorte 2 (âgés de 4 à < 12 ans), parties A et B. - Autres formes de psoriasis - Antécédents d’infection récente - Exposition antérieure au deucravacitinib (BMS-986165) ou à un comparateur actif - Preuve de TB active pour la période de PLT D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent

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