Recruiting
Étude portant sur le retraitement par association de nivolumab et d’ipilimumab chez des patients atteints d’un cancer du rein avancé - CA209-73M
Mis à jour: 24 août, 2020 | ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Emplacement(s)
Recruiting
Critères d’inclusion : - Participants et caractéristiques de la maladie cible- - - Progression de la maladie confirmée selon les critères RECIST 1.1 sous traitement d’entretien par nivolumab après induction d’ipilimumab et de nivolumab - Progression du traitement d’entretien par nivolumab selon les critères RECIST. Le rapport de pathologie doit être envoyé pour le bloc de tissu intégré ou le tissu tumoral. Âge et reproduction Les hommes sexuellement actifs dont la partenaire est en âge de procréer doivent accepter les instructions relatives à la contraception et la protection fœtale. La partenaire en âge de procréer doit utiliser un moyen de contraception tout au long de l’étude et pendant 5 mois après le traitement. Énoncé des critères d’exclusion relatifs à une maladie auto-immune - Métastases actives au niveau du système nerveux central - Les participants présentant une maladie auto-immune active, un diabète, des troubles cutanés, une hyperthyroïdie nécessitant des traitements hormonaux sont autorisés à participer. - Toute intervention chirurgicale majeure 28 jours avant le 1er traitement Traitement concomitant - participants ayant reçu un vaccin vivant dans les 30 jours précédant le traitement. - administration d’un agent ou d’un dispositif expérimental dans les 28 jours précédant la première dose du traitement de l’étude. Résultats des examens physiques et de laboratoire Allergies et réaction indésirable au médicament Âge et Reproduction
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