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Recruiting

Étude visant à déterminer la dose et le schéma posologique recommandés et à évaluer l’innocuité et l’efficacité préliminaire du CC-92480 en association avec des traitements usuels chez des participants atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire (MMRR) et de myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND) - CC-92480-MM-002

Mis à jour: 8 janvier, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene Corporation, une filiale en propriété exclusive de Bristol-Myers Squibb Company

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Détails de l’essai

  • Phase 1/Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 26

    Emplacement(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Expérimental: Cohorte D : CC-92480 avec bortézomib et dexaméthasone
Médicament: Dexaméthasone, Bortézomib, CC-92480
Expérimental: Cohorte A : CC-92480 avec bortézomib et dexaméthasone
Médicament: CC-92480, Bortézomib, Dexaméthasone
Expérimental: Cohorte C : CC-92480 avec carfilzomib et dexaméthasone
Médicament: Carfilzomib, Dexaméthasone, CC-92480
Expérimental: Cohorte F : CC-92480 avec carfilzomib et dexaméthasone
Médicament: CC-92480, Dexaméthasone, Carfilzomib
Expérimental: Cohorte G : CC-92480 avec bortézomib et dexaméthasone
Médicament: CC-92480, Bortézomib, Dexaméthasone
Expérimental: Cohorte H : CC-92480 avec élotuzumab et dexaméthasone
Médicament: CC-92480, Dexaméthasone, Élotuzumab
Expérimental: Cohorte I : CC-92480 avec isatuximab et dexaméthasone
Médicament: CC-92480, Dexaméthasone, Isatuximab
Expérimental: Cohorte J : CC-92480 avec élotuzumab et dexaméthasone
Médicament: CC-92480, Dexaméthasone, Élotuzumab
Expérimental: Cohorte K : CC-92480 avec isatuximab et dexaméthasone
Médicament: CC-92480, Dexaméthasone, Isatuximab
Expérimental: Sous-cohorte B1 : CC-92480 avec daratumumab et dexaméthasone
Médicament: CC-92480, Daratumumab, Dexaméthasone
Expérimental: Sous-cohorte B2 : CC-92480 avec daratumumab et dexaméthasone
Médicament: CC-92480, Daratumumab, Dexaméthasone
Expérimental: Sous-cohorte B3 : CC-92480 avec daratumumab et dexaméthasone
Médicament: CC-92480, Daratumumab, Dexaméthasone
Expérimental: Sous-cohorte E1 : CC-92480 avec daratumumab et dexaméthasone
Médicament: CC-92480, Daratumumab, Dexaméthasone
Expérimental: Sous-cohorte E2 : CC-92480 avec daratumumab et dexaméthasone
Médicament: Dexaméthasone, CC-92480
Expérimental: Sous-cohorte E3 : CC-92480 avec daratumumab et dexaméthasone
Médicament: Dexaméthasone, CC-92480

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion : • Le score d’indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0, 1 ou 2 Pour les participants des cohortes A, B, C, D, E, F, H, I, J et K, les inclusions suivantes s’appliqueront également : - Diagnostic documenté de myélome multiple (MM) et de maladie mesurable - Progression documentée de la maladie pendant ou après leur dernier traitement antimyélome - A obtenu une réponse (réponse minimale [RM] ou mieux) à au moins un traitement antérieur Critères d’exclusion : - Leucémie à plasmocytes, macroglobulinémie de Waldenstrom, syndrome de POEMS (polyneuropathie, organomégalie, endocrinopathie, protéine monoclonale, et changements cutanés) ou amyloïdose cliniquement significative - Atteinte connue du système nerveux central (SNC) au myélome - A reçu un médicament immunosuppresseur dans les 14 derniers jours suivant le début du traitement à l’étude - Hypertension non maîtrisée ou diabète non maîtrisé dans les 14 jours précédant l’inscription D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent

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