Not Yet Recruiting
Étude portant sur l’administration de nivolumab après une intervention chirurgicale chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) présentant une maladie résiduelle minimale - CA209-9TN
Mis à jour:
23 septembre, 2019
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ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Emplacement(s)
Not Yet Recruiting
Critères d’inclusion : - CBNPC de stade IIA à IIIB suspecté ou confirmé histologiquement avec maladie considérée comme résécable - Doit être considéré(e) éligible à une résection totale et doit accepter de faire l’objet d’une intervention chirurgicale dans le cadre des soins standards pour la résection totale du CBNPC - Naïf de traitement (pas de traitement systémique antérieur). Critères d’inclusion avant randomisation : - Doit avoir fait l’objet d’une résection chirurgicale totale de son CBNPC de stade IIA à IIIB - Doit être suffisamment rétabli(e) de l’intervention chirurgicale au moment de la randomisation - Résultats positifs pour la maladie résiduelle minimale (MRM) détectés par ADNtc. Critères d’exclusion avant l’intervention chirurgicale : - Patients porteurs de mutations du R-EGF connues qui sont sensibles aux thérapies disponibles ciblant les inhibiteurs (avant la randomisation dans certains centres) - Maladie auto-immune active, connue ou suspectée - Patients présentant une affection nécessitant un traitement systémique avec corticoïdes (> 10 mg d’équivalent de prednisone par jour) ou d’autres médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant la randomisation. Critères d’exclusion avant la randomisation : - Doit continuer de répondre aux critères d’exclusion avant l’intervention chirurgicale - Ne doit présenter aucun signe de maladie métastatique après l’intervention chirurgicale - A reçu un vaccin vivant/atténué dans les 30 jours précédant le premier traitement. D’autres critères d’inclusion/exclusion définis dans le protocole peuvent s’appliquer.
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