Active, Not Recruiting
Étude contrôlée par placebo sur l’ozanimod par voie orale comme traitement d’entretien pour la maladie de Crohn active modérée à grave - RPC01-3203
Mis à jour:
8 juillet, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Active, Not Recruiting
Pour en savoir davantage concernant la participation aux essais cliniques de Bristol-Myers Squibb, veuillez consulter www.BMSStudyConnect.com Critères d’inclusion : - A satisfait aux critères d’inclusion au moment de l’admission à l’étude d’induction et a complété les évaluations d’efficacité de la semaine 12 de l’étude d’induction - Lors de la réponse clinique et/ou de la rémission clinique et/ou d’un score moyen de fréquence des selles quotidiennes inférieur ou égal à trois (3) et un score moyen de douleur abdominale inférieur ou égal à un (1) avec des douleurs abdominales et une fréquence des selles qui ne sont pas pires que la référence à la semaine 12 de l’étude d’induction Critères d’exclusion : - Colectomie partielle ou totale, résection de l’intestin grêle ou stomie depuis le jour un (1) des études d’induction ou a développé une fistule symptomatique - A subi un traitement rectal par stéroïdes, 5-aminosalicylates rectaux, corticostéroïdes par voie parentérale, agents immunomodulateurs, agents expérimentaux ou aphérèse D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent
Nous vous recommandons fortement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables).
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici.
Signaler des effets secondaires (effets indésirables) ou des plaintes concernant la qualité du produit: Informations médicales