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Recruiting

Étude contrôlée par placebo sur l’ozanimod par voie orale comme traitement d’entretien pour la maladie de Crohn active modérée à grave - RPC01-3203

Mis à jour: 6 mars, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene Corporation, une filiale en propriété exclusive de Bristol-Myers Squibb Company

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SONGEZ-VOUS À PARTICIPER À CET ESSAI?
Imprimez cette page et le guide pour vous aider dans vos échanges avec votre médecin.
Utilisez le guide en matière d’essai pour connaître le processus de participation à un essai clinique. Soyez au fait des principaux facteurs à considérer avant de prendre une décision et dressez la liste des questions à poser à l’équipe de soins de santé.

Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18-75

    Tranche d’âge

  • 180

    Emplacement(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Expérimental: Ozanimod
Médicament: Ozanimod
Comparateur placebo: Placebo
Autre: Placebo

Principaux critères d’admissibilité

Pour en savoir davantage concernant la participation aux essais cliniques de Bristol-Myers Squibb, veuillez consulter www.BMSStudyConnect.com Critères d’inclusion : - A satisfait aux critères d’inclusion au moment de l’admission à l’étude d’induction et a complété les évaluations d’efficacité de la semaine 12 de l’étude d’induction - Lors de la réponse clinique et/ou de la rémission clinique et/ou d’un score moyen de fréquence des selles quotidiennes inférieur ou égal à trois (3) et un score moyen de douleur abdominale inférieur ou égal à un (1) avec des douleurs abdominales et une fréquence des selles qui ne sont pas pires que la référence à la semaine 12 de l’étude d’induction Critères d’exclusion : - Colectomie partielle ou totale, résection de l’intestin grêle ou stomie depuis le jour un (1) des études d’induction ou a développé une fistule symptomatique - A subi un traitement rectal par stéroïdes, 5-aminosalicylates rectaux, corticostéroïdes par voie parentérale, agents immunomodulateurs, agents expérimentaux ou aphérèse D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent

Nous vous recommandons fortement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables).
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