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Étude d’évaluation immunothérapeutique portant sur le BMS-986258 administré en monothérapie et en association avec le nivolumab chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou qui se sont propagées - CA031-002

Mis à jour: 2 avril, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 1/Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Experimental: Part A Dose Escalation: BMS-986258
Biologique: BMS-986258
Experimental: Part A1: BMS-986258 + Recombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20)
Drug: rHuPH20 Biologique: BMS-986258
Experimental: Part B Dose Escalation: BMS-986258 + nivolumab
Biologique: BMS-986258, Nivolumab
Experimental: Part C Cohort Expansion: BMS-986258 + nivolumab
Biologique: BMS-986258, Nivolumab

Principaux critères d’admissibilité

Pour plus d’informations sur la participation à des essais cliniques de Bristol Myers Squibb, veuillez consulter le site www.BMSStudyConnect.com Critères d’inclusion : - Confirmation histologique ou cytologique d’une tumeur solide à un stade avancé (métastatique, récidivante et/ou non résécable) avec maladie mesurable et présentant au moins 1 lésion accessible pour la biopsie - Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) égal à 0 ou 1 - Les participants doivent avoir reçu au moins 1 traitement standard dans le cadre d’une maladie avancée ou métastatique puis doivent avoir présenté une progression, une récidive ou une intolérance à ce traitement selon l’histologie de la tumeur solide Critères d’exclusion : - Participants atteints d’une maladie auto-immune active, connue ou suspectée - Agents cytotoxiques, sauf si au moins 4 semaines se sont écoulées entre la dernière dose du précédent traitement anticancéreux et l’initiation du traitement à l’étude - Participants présentant d’autres tumeurs malignes actives nécessitant une intervention concomitante - Participants atteints d’une maladie auto-immune active, connue ou suspectée D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s’appliquer

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