Recruiting
Étude d’induction no 1 sur l’ozanimod oral comme traitement d’induction pour la maladie de Crohn modérément à fortement évolutive - RPC01-3201
Mis à jour: 27 mars, 2024 | ClinicalTrials.gov
Phase
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Tranche d’âge
Emplacement(s)
Recruiting
Pour plus d’informations sur la participation aux essais cliniques de Bristol-Myers Squibb, veuillez vous rendre sur www.BMSStudyConnect.com Critères d’inclusion : - Maladie de Crohn depuis au moins 3 mois à l’endoscopie et à l’examen histologique - Réponse inadéquate ou perte de réponse aux corticostéroïdes, immunomodulateurs, et/ou traitements biologiques - Score de l’indice d’activité de la maladie de Crohn (CDAI) ≥ 220 et ≤ 450 Fréquence quotidienne moyenne des selles ≥ 4 points et/ou douleur abdominale ≥ 2 points Score endoscopique simple pour la maladie de Crohn (SES-CD) ≥ 6 (ou SES-CD ≥ 4 chez les participants atteints d'une maladie iléale isolée) Critères d'exclusion : - Diagnostic de colite ulcéreuse, de colite indéterminée, de colite après radiothérapie ou de colite ischémique, ou présente des rétrécissements avec dilatation présténotique nécessitant une intervention chirurgicale - Résection étendue de l’intestin grêle (> 100 cm) ou diagnostic connu de syndrome de l’intestin court, ou nécessite une nutrition parentérale totale - Présence de stomie, d’anastomose de la poche iléale-anale ou de fistule D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent
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