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Une étude d’immunothérapie expérimentale sur le médicament expérimental BMS-986253 administré en association avec le nivolumab chez des patients atteints de cancers avancés - CA027-002

Mis à jour: 12 février, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 1/Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Experimental: Part 1A: BMS-986253 + nivolumab
Biologique: Nivolumab Médicament: BMS-986253
Experimental: Part 1B: BMS-986253 + nivolumab
Biologique: Nivolumab Médicament: BMS-986253
Experimental: Part 1C: BMS-986253 + nivolumab + ipilimumab
Biological: Ipilimumab Biologique: Nivolumab Médicament: BMS-986253
Experimental: Part 2A: BMS-986253 + nivolumab + ipilimumab
Biological: Ipilimumab Biologique: Nivolumab Médicament: BMS-986253
Placebo Comparator: Part 2B: Placebo + nivolumab + ipilimumab
Biological: Ipilimumab Biologique: Nivolumab Other: Placebo

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion : - Confirmation histologique ou cytologique de tumeur solide avancée (métastatique, récidivante et/ou non résécable) avec maladie mesurable selon les critères RECIST v 1.1 - Au moins une lésion accessible pour biopsie - Indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group [Groupe coopératif de la côté est de États-Unis]) de 0 ou 1 Critères d’exclusion : - Participants atteints de tumeurs primaires du système nerveux central (SNC) ou présentant des métastases au niveau du SNC comme unique site de maladie active (les participants présentant des métastases cérébrales contrôlées seront néanmoins autorisés à s’inscrire) - Participants présentant une maladie auto-immune active, connue ou suspectée - Participants atteints d’affections nécessitant un traitement systémique par corticostéroïdes (>10 mg d’équivalent de la prednisone) ou d’autres médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant l’administration du traitement à l’étude - Participants présentant des antécédents connus de résultat positif au test de dépistage du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) ou atteints d’un syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA) - Agents cytotoxiques, à moins qu’au moins quatre semaines ne se soient écoulées depuis l’administration de la dernière dose du précédent traitement anticancéreux et l’instauration du traitement à l’étude D’autres critères d’inclusion/exclusion définis dans le protocole peuvent s’appliquer

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