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Une étude d’évaluation immunothérapeutique portant sur le BMS-986249 administré en monothérapie et en association avec le nivolumab chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou qui se sont propagées - CA030-001

Mis à jour: 3 octobre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 1/Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Experimental: Part 1A: BMS-986249
Biologique: BMS-986249
Experimental: Part 1B: BMS-986249 + nivolumab (nivo)
Biologique: Nivolumab, BMS-986249
Experimental: Part 2A Arm A: BMS-986249 + nivo then nivo
Biologique: Nivolumab, BMS-986249
Experimental: Part 2A Arm B: BMS-986249 + nivo
Biologique: Nivolumab, BMS-986249
Experimental: Part 2A Arm C: BMS-986249 + nivo
Biologique: Nivolumab, BMS-986249
Experimental: Part 2A Arm D: ipilimumab + nivo then nivo
Biologique: Nivolumab Biological: Ipilimumab
Experimental: Part 2A Arm E: Nivo
Biologique: Nivolumab
Experimental: Part 2A Arm F: BMS-986249 + nivo
Biologique: Nivolumab, BMS-986249
Experimental: Part 2B Cohort 1: BMS-986249 + nivo
Biologique: BMS-986249
Experimental: Part 2B Cohort 2: BMS-986249 + nivo
Experimental: Part 2B Cohort 3: BMS-986249 + nivo

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion : - Confirmation histologique ou cytologique d’une tumeur solide à un stade avancé (métastatique, récidivante et/ou non résécable) avec maladie mesurable et présentant au moins 1 lésion accessible pour la biopsie - Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) égal à 0 ou 1 - Les participants doivent avoir reçu au moins 1 traitement standard (d’après la confirmation histologique de la tumeur solide) le cadre d’une maladie avancée ou métastatique, puis doivent avoir présenté une progression ou une récidive de leur maladie ou présenter une intolérance à ce traitement. Critères d’exclusion : - Les participants atteints de tumeurs primitives du système nerveux central (SNC) ou de tumeurs avec métastases au niveau du SNC comme unique site de maladie sont exclus - Les traitements anticancéreux antérieurs tels que la chimiothérapie, la radiothérapie ou l’hormonothérapie sont autorisés - Les participants atteints d’une autre tumeur maligne active nécessitant une intervention concomitante. D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole peuvent s’appliquer

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