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Active, Not Recruiting

Une étude d’immunothérapie avec augmentation de dose et association destinée à évaluer le BMS-986226 administré seul ou en association au nivolumab ou à l’ipilimumab chez des patients atteints de tumeurs solides avancées - CA021-002

Mis à jour: 9 September, 2020   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 1/Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Experimental: BMS-986226
Biological: Tetanus Vaccine Médicament: BMS-986226
Experimental: BMS-986226 and Ipilimumab
Biological: Tetanus Vaccine Médicament: BMS-986226 Biologique: Ipilimumab
Experimental: BMS-986226 and Nivolumab
Biological: Tetanus Vaccine Médicament: BMS-986226 Biologique: Nivolumab

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion : - Tumeurs solides avancées - Confirmation histologique ou cytologique d’une tumeur maligne avancée (métastatique et/ou non résécable) avec maladie mesurable définie par les critères RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) v1.1 - Au moins 1 lésion accessible pour la biopsie en plus de la lésion cible - Les participants doivent avoir reçu au moins 1 traitement standard, puis doivent avoir montré une progression ou être devenus intolérants à ce traitement - Indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 2 Critères d'exclusion : - Les participants présentant des métastases actives au niveau du système nerveux central (SNC), des métastases non traitées au niveau du SNC, ou ayant le SNC comme unique site de maladie sont exclus (les métastases cérébrales contrôlées seront autorisées pour l’inclusion) - Participants présentant une méningite carcinomateuse - Tumeur maligne active au cours des 2 précédentes années, à l’exclusion des cancers localement curables apparemment guéris, tels que le carcinome épidermoïde ou basal cutané, le cancer de la vessie superficiel ou le carcinome in situ de la prostate, du col de l’utérus ou du sein - Maladie auto-immune active, connue ou suspectée - Maladie cardiovasculaire non contrôlée ou significative D’autres critères d’inclusion/exclusion définis dans le protocole peuvent s’appliquer

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