Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Rechercher sur Study Connect

Active, Not Recruiting

Une étude pour évaluer la tolérance, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire du CC-90010 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées et de lymphomes non hodgkiniens en rechute/réfractaires - CC-90010-ST-001

Mis à jour: 29 février, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene Corporation, une filiale en propriété exclusive de Bristol-Myers Squibb Company

Communiquez avec nous pour obtenir de l’aide
833-673-6134

Impression du resumé

SONGEZ-VOUS À PARTICIPER À CET ESSAI?
Imprimez cette page et le guide pour vous aider dans vos échanges avec votre médecin.
Utilisez le guide en matière d’essai pour connaître le processus de participation à un essai clinique. Soyez au fait des principaux facteurs à considérer avant de prendre une décision et dressez la liste des questions à poser à l’équipe de soins de santé.

Détails de l’essai

  • Phase 1

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Experimental: CC-90010 in patients with solid tumors and NHL
Médicament expérimental: CC-90010

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion : 1. Âge = ou > 18 ans. 2. Pour les patients inclus dans la partie sur l'évaluation des effets de l’alimentation (partie C) uniquement : a. Le patient doit accepter et être disposé à consommer un repas standard riche en graisses et en calories. b. Le patient doit être disposé à s’abstenir de consommer de la caféine ou des produits contenant du xanthène (café, thé, cola, chocolat, etc.) pendant 48 heures avant la prise de traitement les Jours 4 des Cycle 1 et 2 et jusqu’à 24 heures après la prise du traitement. 3. Patients avec confirmation histologique ou cytologique de : 1. Dans la Partie A, les tumeurs solides avancées ou inopérables ou les lymphomes non hodgkiniens avancés en rechute et/ou réfractaires (c.-à-d. lymphome diffus à grandes cellules B et lymphome folliculaire ou lymphome de la zone marginale), y compris ceux qui ont progressé sous traitement anticancéreux standard (ou qui n’ont pas pu tolérer un tel traitement en raison de comorbidités ou d’une toxicité inacceptable) ou pour lesquels aucun autre traitement conventionnel autorisé n’existe. 2. Dans la partie B, expansion de dose, – Cohortes 1 et 3 : LDGCB en rechute et/ou réfractaire après au moins 2 lignes de traitement antérieures (p. ex., échec d’au moins une ligne de traitement standard et ayant déjà reçu au moins une ligne de traitement de sauvetage) OU échec d’au moins une ligne de traitement standard antérieure et non éligibles à une greffe de cellules souches autologues (« Autologous Stem Cell Transplant », ASCT) ou refus d’une ASCT ; lymphome transformé suite à une chimiothérapie pour un lymphome de bas grade et au moins deux schémas thérapeutiques standards pour le LDGCB. Les patients ayant reçu deux lignes ou plus de traitement systémique et en manque de réponse à un traitement par CAR T-cell (Chimeric Antigen Receptor, Récepteur chimérique d’antigène), si ce traitement est disponible, OU doivent être inéligibles pour le traitement par CAR T-cell au moment de l’inclusion OU le patient doit avoir refusé le traitement par CAR T-cell. – Cohorte 2 : carcinome basocellulaire avancé, y compris ceux qui ont progressé sous traitement anticancéreux standard (ou qui n’ont pas pu tolérer un tel traitement en raison de comorbidités ou d’une toxicité inacceptable) ou pour lesquels aucun autre traitement conventionnel approuvé n’existe. Dans la partie C, les tumeurs solides avancées ou inopérables, y compris celles qui ont progressé sous traitement anticancéreux standard (ou qui n’ont pas pu tolérer un tel traitement en raison de comorbidités ou d’une toxicité inacceptable),ou pour lesquelles aucun autre traitement conventionnel approuvé n’existe 4. Au moins un site de maladie mesurable pour les patients atteints de tumeurs solides ; maladie mesurable en deux dimensions à l’imagerie transversale avec au moins une lésion > 1,5 cm pour les patients atteints de LNH. Pour les patients atteints de cancers rares, une maladie évaluable peut être envisagée. 5. Des biopsies tumorales seront recueillies dans la partie A, si cette procédure est réalisable et sans risque, sauf pour les patients atteints de glioblastome (GBM). Le patient consent à des biopsies tumorales obligatoires (sélection et période de traitement) dans la Partie B. Dans certaines circonstances exceptionnelles, une exception pourra être accordée par le promoteur pour ce critère 6. Statut de performance ECOG de 0 à 1. 7. Pratiquer une vraie abstinence ou accepter d’utiliser des méthodes contraceptives efficaces et pouvoir respecter les instructions relatives à la contraception. Critères de non inclusion : Principaux critères de non inclusion 1. Le patient a reçu un traitement anticancéreux (commercialisé ou expérimental) au cours des <or= 4 weeks or 5 half-lives, whichever is shorter prior to starting CC-90010. 2. Subject has received prior CAR T-cell therapy or other T-cell targeting treatment (approved or investigational) ≤ 4 weeks prior to starting CC-90010. 3. Toxicities resulting from prior systemic cancer therapies must have resolved. to ≤ NCI CTCAE Grade 1 prior to starting CC-90010 treatment 4. Subject has received autologous hematologic stem cell transplant (HSCT) ><or= 3 months prior to starting CC-90010 treatment. Subjects with allogeneic HSCT will not be allowed on this protocol. 5. Major surgery ><or= 4 weeks or minor surgery ><or= 2 weeks prior to starting CC-90010 or subjects who have not recovered from surgery. 6. Completed radiation treatment >< 4 semaines avant le début du traitement par CC-90010. 7. Métastases du système nerveux central (SNC) symptomatiques, non traitées ou instables. 8. Pancréatite connue, symptomatique aiguë ou chronique. 9. Altération de la fonction cardiaque ou maladie cardiaque cliniquement significative. 10. Femmes enceintes ou qui allaitent. 12. Antécédents de deuxièmes cancers concomitants nécessitant la poursuite d’un traitement systémique actif. 13. Présence ou Antécédents de trouble(s) cognitif(s) cliniquement significatif(s) . 13. Antécédents de diathèse hémorragique. 14. Les patients ayant des antécédents d’épisodes de neuropathie optique ischémique antérieure (NOIA) non artéritique ne doivent pas être inclus de l’étude. Le CC-90010 doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de rétinite pigmentaire 15. Toute affection médicale significative susceptible d’empêcher le patient de participer à l’étude (ou de compromettre le respect du protocole de l’étude) ou qui exposerait le patient à un risque inacceptable s’il participait à l’étude. 16. Patients présentant une faible réserve de moelle osseuse, évaluée par l’investigateur, par exemple dans les conditions suivantes : – Avoir reçu une radiothérapie osseuse intensive – Avoir connu plusieurs épisodes d’aplasie médullaire lors de traitements antérieurs – Infiltration confirmée histologiquement du cancer dans la moelle osseuse (sauf le LNH) – Nécessitant un support hématopoïétique régulier (transfusion sanguine, érythropoïétine, GCSF)

Nous vous recommandons fortement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables).
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici.
Signaler des effets secondaires (effets indésirables) ou des plaintes concernant la qualité du produit: Informations médicales

Des questions? Le support en direct est disponible 24/7 - Veuillez composer le 833-673-6134 ou Envoyez-nous un courriel

Des questions? Le support en direct est disponible 24/7 -
Veuillez composer le 833-673-6134 ou Envoyez-nous un courriel