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Première étude chez l’homme sur l’anticorps monoclonal BMS-986218 administré en monothérapie et en association avec le nivolumab chez des participants atteints de tumeurs solides avancées - CA022-001
Mis à jour:
2 janvier, 2024
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ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
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Pour plus d’informations sur la participation à des essais cliniques de Bristol Myers Squibb, veuillez consulter le site : www.BMSStudyConnect.com Critères d’inclusion : - Confirmation histologique ou cytologique d’une tumeur solide avancée (métastatique, récurrente et/ou non résécable) - Indice de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1 - Les participants doivent avoir reçu, puis avoir progressé, rechuté, ou avoir été intolérants à au moins 2 schémas thérapeutiques standard avec un bénéfice de survie prouvé dans le contexte de la maladie avancée ou métastatique selon le type de tumeur, si un tel traitement existe - Mélanome cutané de stade avancé qui a reçu des traitements standard avec un bénéfice de survie prouvé, y compris une immunothérapie antérieure avec un anti-mort cellulaire programmée 1 (anti-PD-1) ou un anti-ligand de mort cellulaire programmée 1 (anti-PD-L1) (pour la Partie 2A) - Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) (adénocarcinome ou carcinome épidermoïde) ayant reçu des traitements standard avec un bénéfice de survie prouvé, y compris une immunothérapie antérieure avec un anti-PD-1 ou un anti-PD-L1 (pour les Parties 2B et 2C) - Cancer colorectal à microsatellites stables (CCR MSS) ayant reçu des traitements standard avec un bénéfice de survie prouvé (Partie 2D) Critères d’exclusion : - Les participants atteints de métastases primitives au niveau du système nerveux central (SNC) comme unique site de maladie seront exclus - Agents cytotoxiques, sauf si au moins 4 semaines se sont écoulées depuis la dernière dose du précédent traitement anticancéreux et l’instauration du traitement à l’étude - Les traitements anticancéreux antérieurs tels que la chimiothérapie, la radiothérapie, l’hormonothérapie ou l’immunothérapie (y compris anti-PD-1/PD-L1) sont autorisés. D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole peuvent s’appliquer
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