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  • NCT02998528

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Étude comparant l'association nivolumab et ipilimumab à une double chimiothérapie dans le traitement néoadjuvant du cancer bronchique non à petites cellules [CBNPC] à un stade précoce - CA209-816

Mis à jour: 12 octobre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Experimental: Nivolumab plus Ipilimumab
Biological: Ipilimumab Biologique: Nivolumab
Experimental: Nivolumab plus platinum doublet chemotherapy
Biologique: Nivolumab, ipilimumab Médicament: carboplatine, docétaxel, carboplatin, vinorelbine
Active Comparator: Platinum doublet chemotherapy
Biologique: ipilimumab Médicament: cisplatine, vinorelbine, carboplatine, docétaxel, carboplatin, gemcitabine

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion : - Cancer bronchique non à petites cellules résecable, de stade IB/IIIA, précoce, confirmé dans histologiquement - Capacité de la fonction pulmonaire à tolérer la chirurgie pulmonaire proposée - Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de 0 ou 1 - Disponibilité d’un échantillon de tissu de la tumeur primaire du poumon. Critères d’exclusion: - Présence d’une maladie métastatique, inopérable ou localement avancée - Participants présentant une maladie auto-immune active, connue ou suspectée - Traitement antérieur avec tout médicament ciblant les voies de co-stimulation des lymphocytes T (comme les inhibiteurs des points de contrôle). D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole peuvent s’appliquer.

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