Pour plus d’informations sur la participation à des essais cliniques de Bristol Myers Squibb, veuillez
consulter le site www.BMSStudyConnect.com
Critères d’inclusion :
- Preuve d’une maladie au stade IV (telle que définie par les critères AJCC (American Joint Committee of Cancer
) sur de précédentes scintigraphies osseuses, TDM et/ou IRM.
- Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 à 1
- Traitement par privation androgénique (TPA) en cours par un analogue de l’hormone de libération des gonadotrophines
(GnRH) ou castration chirurgicale/médicale avec un taux de testostérone
≤ 1,73 nmol/l (50 ng/dl)
- Les participants présentant des symptômes du système osseux qui sont déjà sous médicaments pour
renforcer les os sont autorisés si la prise de ces médicaments a commencé > 28 jours avant le traitement de l’étude
Critères d’exclusion :
- Cancer qui s’est propagé au foie ou au cerveau
- Maladie auto-immune ou infection active, connue ou suspectée
- Traitement antérieur par un médicament ciblant les voies de co-stimulation des cellules T (tels que des
inhibiteurs de point de contrôle)
- Radiothérapie antérieure de la totalité de la région pelvienne ou radiothérapie > 30 % de la moelle osseuse. Une radiothérapie
ciblant les os à visée palliative pour des métastases osseuses douloureuses de la région pelvienne est autorisée jusqu’à
14 jours avant l’assignation du traitement.
D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole peuvent s’appliquer
