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Étude sur l’efficacité du nivolumab plus ipilimumab ou du nivolumab plus chimiothérapie par rapport à la chimiothérapie dans le cancer de l’estomac ou le cancer de la jonction estomac/œsophage - CA209-649

Mis à jour: 30 novembre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Active Comparator: FOLFOX (Oxaliplatin + Leucovorin + Fluorouracil)
Médicament: Oxaliplatine, Fluorouracile, Leucovorine
Experimental: Nivolumab + FOLFOX
Médicament: Nivolumab, Fluorouracile, Leucovorine, Oxaliplatine
Experimental: Nivolumab + Ipilimumab
Médicament: Ipilimumab, Nivolumab
Experimental: Nivolumab + XELOX
Médicament: Nivolumab, Capécitabine, Oxaliplatine
Active Comparator: XELOX (Oxaliplatin + Capecitabine)
Médicament: Oxaliplatine, Capécitabine

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion : - Homme ou femme âgé(e) d’au moins 18 ans - Doit présenter un cancer de l’estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne ne pouvant être opéré et qui est avancé ou qui s’est propagé - Sujet n’ayant pas reçu de traitement néoadjuvant ou adjuvant (chimiothérapie, radiothérapie, ou les deux) pour sa maladie au cours des 6 derniers mois - Doit être totalement actif/ve, ou en cas d’activité limitée, doit pouvoir marcher et accomplir des tâches légères telles que de petites tâches ménagères ou du travail de bureau - Doit accepter de fournir un échantillon de tissu tumoral, prélevé lors d’une précédente chirurgie ou biopsie au cours des 6 mois passés ou un nouvel échantillon, avant le début du traitement dans cette étude Critères d’exclusion : - Présence de cellules tumorales dans le cerveau ou la moelle épinière qui n’ont pas été traitées - Maladie auto-immune active, connue ou suspectée - Toute condition médicale grave ou non contrôlée ou toute infection active - Antécédents connus de test positif pour le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) ou syndrome de l’immunodéficience acquise (SIDA) connu - Tout résultat de dépistage positif pour l’hépatite B ou C indiquant une infection aiguë ou chronique D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole pourraient s’appliquer

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