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Étude expérimentale d’immuno-thérapie du nivolumab ou du placebo chez des participants atteints d’un cancer de la jonction œsophagienne ou gastro-œsophagienne réséqué - CA209-577

Mis à jour: 14 septembre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Experimental: Nivolumab
Médicament: Nivolumab
Placebo Comparator: Placebo
Autre: Placebo

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion : - Diagnostic de carcinome de l’œsophage ou de la jonction gastro-œsophagienne de stade II/III - Chimio-radiothérapie préopératoire terminée, suivie d’une chirurgie - Diagnostic de maladie résiduelle après s’être débarrassé de la maladie par voie chirurgicale avec des marges négatives suite à une résection complète Critères d’exclusion : - Diagnostic d’un carcinome œsophagien cervical - Diagnostic de maladie résécable de stade IV - N’a pas reçu de radiochimiothérapie concomitante avant l’intervention chirurgicale - Les participants ayant reçu un vaccin vivant/atténué dans les 30 jours suivant le premier traitement D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s’appliquer

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