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Active, Not Recruiting

Une étude d’immunothérapie expérimentale destinée à évaluer l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité d’anti-LAG-3 avec et sans anti-PD-1 dans le traitement des tumeurs solides - CA224-020

Mis à jour: 27 mars, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 1/Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 12+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Experimental: BMS-986213
Biological: BMS-986213
Experimental: Relatlimab
Biologique: Relatlimab
Experimental: Relatlimab + Nivolumab
Biologique: Nivolumab, Relatlimab

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion : - Pour la phase d'augmentation de la dose : sujets atteints d’un cancer du col de l’utérus, de l’ovaire, de la vessie, et d’un cancer colorectal (CCR), d’un cancer de la tête et du cou, d’un cancer de l’estomac ou d’un cancer hépatocellulaire naïfs aux agents immuno-oncologiques (IO) ; sujets atteints d’un mélanome de 1ère ligne ou d’un CPNPC de 1ère/2nde ligne ; sujets atteints d’un adénocarcinome rénal naïfs aux agents IO ; sujets présentant une progression du CPNPC pendant ou après le traitement par anti-PD1/anti-PDL-1 et sujets atteints d’un mélanome progressant pendant ou après le traitement par anti-PD1 ou anti-PDL1 avec ou sans anti-CTLA-4. - Pour la phase d’expansion de la dose : tout ce qui s’applique dans la phase d’augmentation de la dose, sauf pour le cancer du col de l’utérus, de l’ovaire et colorectal (CCR) - Progression, ou intolérance à au moins un traitement standard, à l’exception des sujets dans les cohortes de 1ère ligne. - Indice de performance ECOG de 0 ou 1 - Au moins 1 lésion avec maladie mesurable à l'entrée dans l'étude - Disponibilité d’un échantillon de tumeur existant prélevé par biopsie (et autorisation pour réaliser une biopsie de la tumeur avant le traitement) Critères d'exclusion : - Tumeurs primaires du système nerveux central (SNC) ou tumeurs solides avec métastases au niveau du SNC comme unique site de maladie active - Maladie auto-immune - Encéphalite, méningite ou convulsions non contrôlées dans l’année précédant l’obtention du consentement éclairé - Métastases non contrôlées au niveau du SNC

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