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Pesquisa Study Connect

Recruiting

Estudo para avaliar o pumitamig versus durvalumabe após quimiorradioterapia concomitante em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) irressecável em estágio III (ROSETTA Lung-201) - CA266-0001

Atualizado: 2 junho, 2026   |   ClinicalTrials.gov

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Detalhes do estudo

  • Fase 3

    Fase

  • Gênero(s)

  • 18+

    Faixa etária

  • 118

    Localização(ões)

  • Recruiting

Opções de tratamento

Braços de tratamento do Estudo
INTERVENÇÃO ATRIBUÍDA
Experimental: Braço A
Medicamento: Pumitamig
Comparador ativo: Braço B
Medicamento: Durvalumabe

Principais critérios de elegibilidade

Critérios de inclusão - Os participantes devem ter um diagnóstico histológico ou citologicamente confirmado de câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) com a doença em estágio III não ressecável. - Os participantes devem ter recebido pelo menos 2 ciclos de quimiorradioterapia concomitante à base de platina (uma dose total de radiação de pelo menos 54 Gy). - Os participantes não devem apresentar progressão da doença (PD) após o tratamento com quimiorradioterapia concomitante (CCRT). - Os participantes devem apresentar a pontuação de desempenho (performance status, PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) entre 0 a 1. Critérios de exclusão - Os participantes com histologia não escamosa não devem apresentar rearranjos documentados do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) e da quinase do linfoma anaplásico (ALK). - Os participantes não devem ter uma doença autoimune ativa. - Os participantes não devem apresentar comprometimento cardiovascular significativo, como hipertensão não controlada (apesar do tratamento médico ideal), insuficiência cardíaca congestiva, doença coronariana ativa (nos 6 meses anteriores à randomização), arritmias ventriculares, eventos trombóticos ou embólicos graves ou eventos hemorrágicos graves nos 6 meses anteriores à randomização, ou risco significativo de hemorragia pulmonar. - Os participantes não devem ter doença pulmonar avançada/clinicamente significativa (nos 6 meses anteriores à randomização) ou histórico de doença pulmonar intersticial (DPI) ou pneumonite que exija tratamento com corticosteroides sistêmicos (≥ Grau 2), ou DPI ou pneumonite atual ou suspeita. - Os participantes não devem ter recebido qualquer terapia antineoplásica prévia (fora da CCRT) para doença localmente avançada em estágio III. - Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.

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