Recruiting
Um estudo para comparar a eficácia e a segurança do BMS-986393 versus regimes padrão em participantes adultos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário e refratário à lenalidomida (QUINTESSENTIAL-2) - CA088-1007
Atualizado: 28 abril, 2025 | ClinicalTrials.gov
Fase
Gênero(s)
Faixa etária
Localização(ões)
Recruiting
Critérios de inclusão - Os participantes devem ter mieloma múltiplo recidivante ou refratário (MMRR). - Os participantes devem ter recebido pelo menos um, mas não mais do que três regimes anteriores para o mieloma múltiplo (MM), que podem incluir um inibidor de proteassoma (IP), um medicamento imunomodulador (IMiD) e um anticorpo monoclonal anti-CD38, e ser refratários à lenalidomida (LEN) (progressão durante ou em até 60 dias após a conclusão da terapia com LEN). - Os participantes devem ter um diagnóstico documentado de MM de acordo com os critérios do Grupo de trabalho internacional sobre mieloma . - Os participantes devem ter doença mensurável durante a triagem. - Os participantes devem ter uma função orgânica adequada. - Os participantes devem apresentar perfomance igual a 0 ou 1 do Eastern Cooperative Oncology group (ECOG) . Critérios de exclusão - Os participantes não devem ter envolvimento ativo ou histórico conhecido de mieloma múltiplo (MM) do sistema nervoso central (SNC). - Os participantes não devem ter plasmocitomas solitários ou mieloma não secretor sem outra evidência de doença mensurável. - Os participantes não devem precisar de tratamento urgente devido à rápida progressão do MM. - Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.
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