Recruiting
Um estudo para avaliar o KarXT como um tratamento para psicose associada à doença de Alzheimer (ADEPT-4) - CN012-0056
Atualizado:
5 maio, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Fase
Gênero(s)
Faixa etária
Localização(ões)
Recruiting
Critérios de inclusão - Pacientes com idades entre 55 a 90 anos, inclusive, no momento da triagem (Consulta 1). - Participantes diagnosticados com possível DA ou provável DA (consulte o anexo do Instituto Nacional sobre o Envelhecimento- National Institute on Aging - Diretrizes da Associação de Alzheimer para demência por todas as causas e doença de Alzheimer). - O participante deve passar por ressonância magnética (RM) ou tomografia computadorizada (TC) do crânio (concluída nos últimos 5 anos) realizada durante ou após o início da demência para descartar outra doença do sistema nervoso central (SNC) que poderia ser responsável pela síndrome de demência, por exemplo, AVC grave, neoplasia, hematoma subdural . - O participante deve ter um histórico de sintomas psicóticos (atendendo aos critérios da Associação Psicogeriátrica Internacional ) por pelo menos 2 meses antes da triagem (Visita 1) (os participantes podem ou não ter sintomas de agitação). Critérios de exclusão - Os candidatos não poderão participar se apresentarem:. i) sintomas psicóticos que são atribuíveis principalmente a uma condição diferente da DA causando a demência, por exemplo, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, delirante, ou transtorno de humor com características psicóticas. ii) Histórico de episódio depressivo maior com características psicóticas durante os 12 meses anteriores à triagem, ou histórico de transtorno bipolar, esquizofrenia, ou transtorno esquizoafetivo. iii) Os candidatos não podem participar se tiverem certas alterações preocupantes de segurança, incluindo certas anormalidades de exames laboratoriais. - Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.
É altamente recomendável que você entre em contato com a BMS para relatar efeitos colaterais (eventos adversos).
Efeitos colaterais (eventos adversos) e outros eventos relatáveis estão definidos aqui.
Relate efeitos colaterais (eventos adversos) ou reclamações sobre a qualidade do produto: Informações médicas