Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Pesquisa Study Connect

Recruiting

Um estudo para avaliar o KarXT como um tratamento para psicose associada à doença de Alzheimer (ADEPT-4) - CN012-0056

Atualizado: 5 maio, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Imprima o Resumo

CONSIDERANDO ESTE ESTUDO?
Imprima esta página e o guia de estudo para ajudá-lo a conversar com seu médico.
Use o guia de estudo para navegar no processo de participação em um estudo clínico. Entenda os principais fatores a serem considerados antes de decidir e faça perguntas para sua equipe de saúde.

Detalhes do estudo

  • Fase 3

    Fase

  • Gênero(s)

  • 55-90

    Faixa etária

  • 110

    Localização(ões)

  • Recruiting

Opções de tratamento

Braços de tratamento do Estudo
INTERVENÇÃO ATRIBUÍDA
Experimental: KarXT
Medicamento: KarXT
Experimental: Placebo
Medicamento: Placebo

Principais critérios de elegibilidade

Critérios de inclusão - Pacientes com idades entre 55 a 90 anos, inclusive, no momento da triagem (Consulta 1). - Participantes diagnosticados com possível DA ou provável DA (consulte o anexo do Instituto Nacional sobre o Envelhecimento- National Institute on Aging - Diretrizes da Associação de Alzheimer para demência por todas as causas e doença de Alzheimer). - O participante deve passar por ressonância magnética (RM) ou tomografia computadorizada (TC) do crânio (concluída nos últimos 5 anos) realizada durante ou após o início da demência para descartar outra doença do sistema nervoso central (SNC) que poderia ser responsável pela síndrome de demência, por exemplo, AVC grave, neoplasia, hematoma subdural . - O participante deve ter um histórico de sintomas psicóticos (atendendo aos critérios da Associação Psicogeriátrica Internacional ) por pelo menos 2 meses antes da triagem (Visita 1) (os participantes podem ou não ter sintomas de agitação). Critérios de exclusão - Os candidatos não poderão participar se apresentarem:. i) sintomas psicóticos que são atribuíveis principalmente a uma condição diferente da DA causando a demência, por exemplo, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, delirante, ou transtorno de humor com características psicóticas. ii) Histórico de episódio depressivo maior com características psicóticas durante os 12 meses anteriores à triagem, ou histórico de transtorno bipolar, esquizofrenia, ou transtorno esquizoafetivo. iii) Os candidatos não podem participar se tiverem certas alterações preocupantes de segurança, incluindo certas anormalidades de exames laboratoriais. - Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.

É altamente recomendável que você entre em contato com a BMS para relatar efeitos colaterais (eventos adversos).
Efeitos colaterais (eventos adversos) e outros eventos relatáveis estão definidos aqui.
Relate efeitos colaterais (eventos adversos) ou reclamações sobre a qualidade do produto: Informações médicas

Tem dúvidas? Envie-nos um email.

Tem dúvidas?
Envie-nos um email.