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Pesquisa Study Connect

Recruiting

Estudo de repotrectinibe versus crizotinibe em participantes com câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) localmente avançado ou metastático positivo para ROS1, virgem de tratamento com Inibidor de Tirosina Quinase (TKI) (TRIDENT-3) - CA127-1030

Atualizado: 11 junho, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Detalhes do estudo

  • Fase 3

    Fase

  • Gênero(s)

  • 18+

    Faixa etária

  • 66

    Localização(ões)

  • Recruiting

Opções de tratamento

Braços de tratamento do Estudo
INTERVENÇÃO ATRIBUÍDA
Experimental: Grupo A
Medicamento: Repotrectinibe
Comparador ativo: Grupo B
Medicamento: Crizotinibe

Principais critérios de elegibilidade

Critérios de inclusão: - O(a) participante tem diagnóstico histológico ou citológico de câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) localmente avançado ou metastático - O(a) participante tem um rearranjo/fusão do gene ROS1 detectado por um teste local. - Pelo menos 1 lesão mensurável de acordo com os RECIST v1.1, avaliada pelo investigador. - Os participantes não devem ter sido expostos anteriormente a TKIs que demonstraram atividades em NSCLC positivo para ROS1 - Até 1 linha anterior de tratamento sistêmico para NSCLC é permitida - Escala de desempenho ECOG ≤ 2 Critérios de exclusão: - Metástases cerebrais sintomáticas ou envolvimento leptomeníngeo sintomático. - Histórico de câncer anterior com necessidade de terapia nos últimos 2 anos, exceto para o NSCLC em estudo, carcinoma cutâneo de células escamosas ou células basais ou qualquer carcinoma in situ que tenha sido completamente ressecado. - Comutações ou rearranjos conhecidos de tumores - Doença cardiovascular clinicamente significativa (ativa ou dentro de 6 meses antes da inclusão) Observação: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam

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