Recruiting
Estudo para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do BMS-986278 em participantes com Fibrose Pulmonar Idiopática - IM027-068
Atualizado:
6 maio, 2024
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ClinicalTrials.gov
Fase
Gênero(s)
Faixa etária
Localização(ões)
Recruiting
Critérios de inclusão: - Participantes com Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) com ≥ 40 anos de idade no momento da assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido - Diagnóstico de FPI nos 7 anos anteriores à triagem confirmado por tomografia computadorizada torácica de alta resolução de leitura central obtida na triagem e verificação da pneumonia intersticial usual. - Se estiverem recebendo pirfenidona ou nintedanibe, os participantes devem estar recebendo uma dose estável por pelo menos 90 dias antes da triagem - Se não estiver recebendo pirfenidona ou nintedanibe atualmente, os participantes não devem ter recebido nenhuma dessas medicações nos 28 dias anteriores à triagem. - Mulheres que podem engravidar devem ter uma forma altamente eficaz de contracepção e devem apresentar um teste de gravidez sérico/urina negativo - Homens sexualmente ativos com mulheres que podem engravidar concordam em usar contracepção de barreira masculina Critérios de exclusão: - Histórico de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório nos 3 meses anteriores à triagem - Doença cardíaca significativa nos 6 meses anteriores à triagem, a critério do investigador - Participantes com malignidade atual ou anterior nos últimos 5 anos antes da triagem, exceto aqueles com um histórico documentado de carcinoma de pele de células escamosas não metastático curado, carcinoma cutâneo de células basais, ou carcinoma cervical in situ. Observação: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam
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