Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Pesquisa Study Connect

Recruiting

Estudo de combinação em dose fixa de nivolumabe + relatlimabe via subcutânea (SC) em melanoma metastático ou irressecável não tratado anteriormente - CA224-127

Atualizado: 8 abril, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Imprima o Resumo

CONSIDERANDO ESTE ESTUDO?
Imprima esta página e o guia de estudo para ajudá-lo a conversar com seu médico.
Use o guia de estudo para navegar no processo de participação em um estudo clínico. Entenda os principais fatores a serem considerados antes de decidir e faça perguntas para sua equipe de saúde.

Detalhes do estudo

  • Fase 3

    Fase

  • Gênero(s)

  • 12+

    Faixa etária

  • 146

    Localização(ões)

  • Recruiting

Opções de tratamento

Braços de tratamento do Estudo
INTERVENÇÃO ATRIBUÍDA
Comparador ativo: combinação em dose fixa de nivolumabe + relatlimabe IV
Medicamento: Nivolumabe + Relatlimabe
Experimental: combinação em dose fixa de nivolumabe + relatlimabe via subcutânea
Medicamento: rHuPH20, Nivolumabe + Relatlimabe

Principais critérios de elegibilidade

Critérios de inclusão - O status de desempenho no Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) dos participantes deve ser ≤1 / pontuação de desempenho de Lansky ≥80% para adolescentes (≥12 até <18 anos de idade). - Os participantes devem ter melanoma em estágio III (irressecável) ou estágio IV (metastático) histologicamente confirmado, de acordo com o sistema de estadiamento do Comitê Conjunto Americano de Câncer (American Joint Committee for Cancer, AJCC). - Os participantes devem ter doença mensurável por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM) de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos versão 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST v1.1). - Os participantes devem ter ≥12 anos de idade. Os participantes com ≥12 anos de idade e < 18 anos de idade (adolescentes) devem pesar ≥40 kg no momento da assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido /termo de assentimento. - Os participantes devem ter melanoma em estágio III (irressecável) ou estágio IV (metastático) histologicamente confirmado, de acordo com o sistema de estadiamento do AJCC (8ª edição). Critérios de exclusão - Os participantes não devem ter melanoma ocular. - Os participantes não devem ter histórico de miocardite, independentemente da etiologia. - Os participantes não devem ter um quadro clínico que exija tratamento sistêmico com corticosteroides (equivalente a >10 miligramas [mg] de prednisona por dia) ou outros medicamentos imunossupressores em até 14 dias antes do início do tratamento do estudo. Esteroides inalatórios ou tópicos e doses de esteroides para reposição adrenal equivalentes a >10 mg de prednisona por dia são permitidos na ausência de uma doença autoimune ativa. - Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.

É altamente recomendável que você entre em contato com a BMS para relatar efeitos colaterais (eventos adversos).
Efeitos colaterais (eventos adversos) e outros eventos relatáveis estão definidos aqui.
Relate efeitos colaterais (eventos adversos) ou reclamações sobre a qualidade do produto: Informações médicas

Tem dúvidas? Envie-nos um email.

Tem dúvidas?
Envie-nos um email.