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Um estudo do mavacamten em cardiomiopatia hipertrófica não obstrutiva - CV027-031
Atualizado: 25 março, 2025 | ClinicalTrials.gov
Fase
Gênero(s)
Faixa etária
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Critérios de inclusão - Diagnóstico de CMH consistente com as diretrizes atuais da American College of Cardiology Foundation/American Heart Association e European Society of Cardiology: hipertrofia ventricular esquerda inexplicada com câmaras ventriculares não dilatadas na ausência de outra doença cardíaca ou sistêmica que possa produzir a magnitude necessária da hipertrofia de uma espessura de parede ventricular esquerda (VE) máxima ≥ 15 milímetros (mm) (ou ≥ 13 mm com histórico familiar positivo de cardiomiopatia hipertrófica [CMH]) conforme determinado pela interpretação do laboratório central. - Gradiente de pressão do trato de saída do ventrículo esquerdo (TSVE) < 30 milímetros de mercúrio (mm Hg) em repouso e < 50 mm Hg com provocação (manobra de Valsalva e ecocardiograma de estresse ). - Classe II ou III da New York Heart Association (NYHA). Critérios de exclusão - Distúrbio infiltrativo ou de armazenamento conhecido que cause hipertrofia cardíaca que mimetiza cardiomiopatia hipertrófica não obstrutiva (CMHn), como doença de Fabry, amiloidose ou síndrome de Noonan com hipertrofia do VE. - Histórico de síncope inexplicada nos 6 meses anteriores à triagem. - Histórico de taquiarritmia ventricular sustentada (> 30 segundos) nos 6 meses anteriores à triagem. Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.
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