Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Pesquisa Study Connect

Recruiting

Estudo para avaliar mezigdomida, bortezomibe e dexametasona (MEZIVd) versus pomalidomida, bortezomibe e dexametasona (PVd) em participantes com Mieloma Múltiplo Recidivante ou Refratário (MMRR) - CA057-001

Atualizado: 18 junho, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene é uma subsidiária integral da Bristol-Myers Squibb 

Imprima o Resumo

CONSIDERANDO ESTE ESTUDO?
Imprima esta página e o guia de estudo para ajudá-lo a conversar com seu médico.
Use o guia de estudo para navegar no processo de participação em um estudo clínico. Entenda os principais fatores a serem considerados antes de decidir e faça perguntas para sua equipe de saúde.

Detalhes do estudo

  • Fase 3

    Fase

  • Gênero(s)

  • 18+

    Faixa etária

  • 92

    Localização(ões)

  • Recruiting

Opções de tratamento

Braços de tratamento do Estudo
INTERVENÇÃO ATRIBUÍDA
Experimental: MeziVd (mezigdomida, bortezomibe e dexametasona)
Experimental: PVd (Pomalidomida, Bortezomibe e Dexametasona)

Principais critérios de elegibilidade

Critérios de inclusão: - O participante tem diagnóstico documentado de MM e doença mensurável, definida como qualquer um dos seguintes parâmetros: - Proteína M ≥ 0,5 gramas/decilitro (g/dL) por eletroforese de proteínas séricas (EPS) ou - Proteína M ≥ 200 miligramas (mg)/coleta de urina de 24 horas por eletroforese de proteínas urinárias (EPSU) ou - Para participantes sem doença mensurável em EPS ou EPSU: níveis séricos de cadeia leve livre (CLL) > 100 mg/l (10 mg/dL) envolveram cadeia leve e uma razão anormal de CLL kappa/lambda. - Os participantes receberam 1 a 3 linhas prévias de terapia antimieloma. - Os participantes alcançaram resposta mínima [RM] ou superior a pelo menos 1 terapia antimieloma anterior. Critérios de exclusão: - O participante apresentou progressão durante o tratamento ou em até 60 dias depois da última dose de um inibidor de proteassoma, exceto conforme descrito a seguir: a. Os participantes que progrediram enquanto estavam sendo tratados com, ou dentro de 60 dias da última dose de manutenção com bortezomibe administrada uma vez a cada 2 semanas ou menos, não são excluídos. - No caso de participantes com tratamento prévio com um regime que contivesse Bortezomibe, a melhor resposta alcançada não foi a resposta mínima (RM) nem a melhor, ou o participante descontinuou o Bortezomibe por toxicidade. - Participante que recebeu tratamento prévio com mezigdomida ou pomalidomida. Outros critérios definidos pelo protocolo se aplicam.

É altamente recomendável que você entre em contato com a BMS para relatar efeitos colaterais (eventos adversos).
Efeitos colaterais (eventos adversos) e outros eventos relatáveis estão definidos aqui.
Relate efeitos colaterais (eventos adversos) ou reclamações sobre a qualidade do produto: Informações médicas

Tem dúvidas? Envie-nos um email.

Tem dúvidas?
Envie-nos um email.